阿美替尼是什么药

阿美替尼是什么药

阿美替尼（化学名：甲磺酸阿美替尼片，商品名：阿美乐）是一种第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），属于靶向治疗药物。它通过选择性抑制EGFR敏感突变和T790M耐药突变，有效克服了第一代和第二代EGFR-TKI药物在治疗过程中出现的耐药问题。

阿美替尼的主要适应症包括：具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗，以及既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。该药物的上市为晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择，尤其是针对T790M突变的耐药患者。

阿美替尼是哪个公司生产的

阿美替尼是由江苏豪森药业集团有限公司（翰森制药）自主研发的1类创新药。作为中国首个原创的第三代EGFR-TKI，阿美替尼的研发和上市标志着中国在肺癌靶向治疗领域的重大突破。豪森药业是一家在中枢神经系统、抗肿瘤、抗感染等多个领域具有领先水平的生物制药公司，拥有强大的研发实力和丰富的药品商业化经验。

阿美替尼使用方法

阿美替尼的使用应在具有丰富经验的肿瘤专科医生指导下进行。在开始治疗前，需通过经批准的检测方法明确患者的EGFR突变状态。

• 剂量及给药方法：阿美替尼的推荐剂量为110mg，每天一次口服，直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。

• 服药方式：建议患者在每天相同时间服用，可空腹或与食物同服。

• 注意事项：在治疗过程中，需密切监测可能出现的不良反应，并根据患者的具体情况调整治疗方案。

阿美替尼的临床研究显示，其具有良好的疗效和安全性，中位无进展生存期（mPFS）和总生存期（OS）均表现出显著优势。