维莫非尼说明书电子版

维莫非尼（Vemurafenib，商品名：佐博伏/Zelboraf）的说明书核心内容：

药品基本信息

• 通用名称：维莫非尼

• 商品名称：佐博伏（Zelboraf）

• 英文名称：Vemurafenib

• 规格：240mg

• 生产企业：罗氏制药/基因泰克

适应症

• 经批准检测方法确定的BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤

• 用于治疗BRAF V600突变的Erdheim-Chester病

用法用量

• 推荐剂量：960mg（四片240mg片剂），每日两次，首剂在上午服用，第二剂在晚上服用

• 服用方式：可随餐或空腹服用，用一杯水整片吞下，不应咀嚼或碾碎

• 治疗持续时间：持续至疾病进展或出现不可接受的毒性反应

• 漏服处理：如果漏服一剂药物，可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物

• 呕吐处理：如果服药后发生呕吐，不应追加剂量，而应按常规剂量继续治疗

不良反应

• 常见不良反应（发生率≥30%）：关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤

• 严重不良反应：皮肤鳞状细胞癌（cuSCC）、心电图QT间期延长、肝功能异常、过敏反应等

注意事项

• 特殊人群：

• 老年人：≥65岁患者无需特殊剂量调整

• 儿童：18岁以下患者的安全性和有效性尚未确立

• 肝肾功能受损：轻度或中度肝肾功能受损患者无需调整剂量，但重度肝肾功能受损患者数据不足

• 药物相互作用：避免与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂同时使用

• 其他：患者在服用期间需定期进行皮肤检查，避免阳光直射

贮藏与有效期

• 贮藏：需放置在原包装中，于20°C–25°C室温中储存

• 有效期：24个月

其他信息

• 作用机制：维莫非尼是一种BRAF丝氨酸-苏氨酸激酶抑制剂，选择性抑制致癌性BRAF激酶，阻断下游的MAPK信号通路，从而减少细胞增殖