CAR-T「纳基奥仑赛」-治疗系统性红斑狼疮获批临床。

2024年10月11日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站公示信息显示：企业合源生物科技（天津）有限公司（以下简称“合源生物”）首款原研CAR-T细胞治疗产品源瑞达®（纳基奥仑赛注射液）的自身免疫性疾病领域新增适应症新药临床试验申请（IND）获得默示许可（受理号：CXSL2400450），用于治疗难治性系统性红斑狼疮相关的免疫性血小板减少症（SLE-ITP），这是纳基奥仑赛注射液在自身免疫性疾病治疗领域获得的第一张新药临床试验（IND）批件。