徐兵河院士:拨云见日,三阴性乳腺癌治疗迎来新格局丨2023 年度盘点

 转载   丁香园肿瘤时间    2024-02-06 20:20    浙江
      2024年1月20日,由丁香园和长江学术带乳腺联盟共同主办的「2023乳腺癌领域10大热词发布会暨年度进展盘点」重磅召开。本次活动由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士领衔,众多乳腺癌领域的知名专家齐聚一堂,共同回顾2023 年乳腺癌临床领域大事件并揭晓年度热词。
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     乳腺癌年度热词重磅发布,引领疾病诊疗新风向。
     乳腺癌是我国女性发病率最高的恶性肿瘤,严重危害女性生命健康。《「健康中国2030」规划纲要》中明确指出,到2030年,实现全人群、全生命周期的慢性病健康管理,总体癌症5年生存率提高15%。近年来,随着治疗方案的日趋成熟和新型药物的不断问世,乳腺癌综合诊疗水平逐年提升,中国乳腺癌患者的总体5年生存率可达82.8%。然而,晚期乳腺癌的5年生存率仅为 20%,仍需进一步提高。
2023 年,乳腺癌临床研究领域取得了重大突破,涌现出许多创新理念、技术和方法,为解决乳腺癌诊疗难题提供了全新的视角。这些成果不仅极大地推动了乳腺癌临床诊疗的发展,更为患者带来了新的希望。本次评选的2023 年乳腺癌临床领域热词,结合了国际大会、学术期刊高频词汇等多个维度,精心评选出综合榜以及研究、靶点、药物三大分榜单。
      2023年终达点,徐兵河院士在会上揭晓了2023乳腺癌临床领域年度10大热词。其中位居第一名的是NATALEE 研究。2023年NATALEE研究陆续登上美国临床肿瘤学会(ASCO)、欧洲肿瘤内科学会(ESMO)、圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)三大肿瘤国际会议舞台,进一步确立了CDK4/6抑制剂在HR+/HER2-早期乳腺癌辅助强化治疗中的作用并扩大了获益人群。
第二名是 PHILA 研究。该研究由徐兵河院士牵头,并发表在顶刊《英国医学杂志》(British Medical Journal) 。PHILA研究证实了吡咯替尼+曲妥珠单抗+多西他赛(PyHT)方案在HER2 阳性晚期乳腺癌一线治疗中的重要价值,PyHT方案组中位无进展生存期(PFS)达24.3个月,较曲妥珠单抗+多西他赛组(10.4个月)延长13.9个月,降低疾病进展或死亡风险59%。PHILA 研究数据的公布改变了我国HER2 阳性晚期乳腺癌一线治疗格局。
第三名是 ADC。ADC被称之为「生物学导弹」,兼具抗体药物的高度特异性靶向能力和传统细胞毒药物的强大杀伤作用,是当前肿瘤领域探索的热门。在乳腺癌治疗中,多个靶点的ADC已经取得了突破性成果,为临床治疗提供了更多选择。其中,Trop-2 在癌细胞中表达目具
有内化活性,是继HER2之后ADC 研发的热门靶点之一。值得关注的是,Trop-2 靶点也在本次活动中被评选为 2023 年乳腺癌临床领域热词综合榜第五名。
戈沙妥珠单抗作为全球首个靶向Trop-2 的 ADC,在 TNBC、HR+/HER2-乳腺癌中均表现出色。III期 TROPiCS-02 研究证实了戈沙妥珠单抗在晚期经治 HR+/HER2-乳腺癌临床治疗中的获益,并成功入选年度 10大热词综合榜。该研究结果显示,对于化疗、内分泌治疗、CDK4/6抑制剂耐药的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者,与单药化疗相比,戈沙妥珠单抗可显著延长中位 PFS (5.5个月vs4.0个月,HR=0.66)和中位总生存期(OS:14.5 个月vs 11.2 个月,HR=0.79),且安全性可控。
除了上述5个热词之外,DESTINY-Breast 04研究、 monarchE 研究、TORCHLIGHT 研究、CDK4/6抑制剂和 AKT 抑制剂也入选了2023乳腺癌临床领域10大热词综合榜。这些热词不仅代表了乳腺癌临床领域的最新进展,更是对未来的临床诊疗及研究探索的重要指导。
      遵循指南兼顾个体化治疗,助力晚期 TNBC
患者活得更长、活得更好!
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徐兵河院士表示,随着对疾病认识的不断提升,现在认为 TNBC 是由不同亚型组成一大类疾病。以往晚期 TNBC 的治疗以化疗为主,缺乏靶向治疗方案,总体治疗预后较差。近年来,随着免疫治疗、靶向治疗等新型药物在晚期TNBC 取得积极结果,晚期TNBC 的治疗格局发生了较大改变。
「化疗仍是晚期TNBC一线治疗的基石,但在临床实践中,应针对不同的晚期TNBC亚型,为患者选择合适的治疗药物。」徐兵河院士分享道,对于PD-L1阳性的晚期 TNBC患者,一线免疫治疗可带来OS 获益;对于胚系 BRCA 突变的TNBC患者,可考虑一线使用PARP 抑制剂;对于HER2低表达的TNBC患者,HER2 ADC和 Trop-2 ADC已展现出良好的前景,但目前尚不确定应优选哪种 ADC 药物,临床中应根据患者具体情况进行决策。此外,目前多项研究正在探索晚期TNBC 的新治疗方案,如 AKT 抑制剂联合化疗,期待能够为患者带来更多获益。
针对晚期 TNBC二线治疗,目前国内外指南推荐化疗、戈沙妥珠单抗等。徐兵河院士指出:「总体而言,晚期 TNBC二线治疗采用化疗的疗效有限。对于缺乏靶点的患者,化疗仍是一个可行的选择,包括紫杉醇类药物、蒽环类药物、卡培他滨吉西他滨联合卡铂等。然而,晚期 TNBC往往会经历多线治疗,多次化疗可能影响患者骨髓功能,进而影响后续治疗效果。ASCENT 研究显示,相比化疗,戈沙妥珠单抗可为经治的晚期 TNBC 患者带来 PFS、OS 获益,且安全性可控。而且,我们团队牵头的中国桥接研究EVER-132-001中,入组患者多存在淋巴结、肺、骨、肝或其他部位转移,既往中位治疗线数为四线,经戈沙妥珠单抗治疗后 ORR 为 38.8%,中位PFS 为5.55个月,中位OS 为14.7个月,依然取得了非常好的效果。」
       徐兵河院士强调,为提升晚期TNBC的5年生存率,其诊疗应当「以患者为中心」,进行全方位、全周期、跨学科的健康管理。无论是晚期TNBC的一线治疗,还是二线治疗,在遵循规范的同时,还应该充分考虑治疗方案的风险与获益,以及对患者生活质量的影响。当前晚期 TNBC 仍很难实现治愈,主要治疗目标仍是尽量延长患者生存期的同时,改善患者的生活质量,使患者不仅活得更长,而且活得更好!

总结
随着医疗技术的飞速发展,乳腺癌的生存预后已得到显著改善,但对于晚期乳腺癌患者,仍存在诸多未满足的治疗需求,亟待乳腺癌医生、科研工作者攻克。戈沙妥珠单抗等创新药物的研发和应用,正在逐步改变乳腺癌的治疗格局,为患者带来更长的生存期和更好的生活质量。期待未来有一天,乳腺癌成为第一个被治愈的肿瘤,晚期乳腺癌患者能够实现长期带病生存,真正迈向「慢病化」管理,助力《「健康中国 2030」规划纲要》目标的实现。
        本文仅供医疗卫生等专业人士参考。
   参考文献:略。

    

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