舒格利单抗注射液2026年赠药申请条件
舒格利单抗注射液2026年赠药申请条件
患者需满足以下核心条件方可申请赠药：
- 确诊适应证：经病理学或细胞学确诊的III期非小细胞肺癌（NSCLC）或IV期非小细胞肺癌，且符合舒格利单抗获批适应证范围。
- 经济标准：患者家庭人均可支配收入低于当地最低生活保障线3倍，或因病致贫、因病返贫家庭。
- 治疗阶段：已完成至少2个周期舒格利单抗治疗且疗效评估为疾病稳定（SD）及以上，或出现不可耐受不良反应需停药但已完成部分疗程者。
- 材料要求：需提供身份证、诊断证明、既往购药发票、经济情况证明（由街道办/村委会盖章）、医保结算单原件。
- 排除情形：已参与其他同靶点药物赠药项目、使用舒格利单抗治疗前接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗者不予准入。
赠药周期通常按3+3模式执行（自费购买3周期后赠送3周期），年度累计赠药上限为24支（以120mg/支规格计）。申请入口为药企官方微信公众号或指定慈善药房，审核周期约7-15个工作日。
舒格利单抗注射液的医保报销流程是怎样的
该药已纳入国家医保目录（乙类），报销需严格执行“双通道”管理机制：
- 事前审批：首用前需在定点医疗机构医保办完成特药备案，提交病理报告、基因检测阴性证明（针对PD-L1表达情况）、影像分期报告。审批通过后领取《特药使用证》，有效期12个月。
- 定点购药：须在医保定点医院或双通道定点零售药店购买，非定点渠道购药不予报销。
- 报销比例：职工医保先行自付比例通常为10%-20%，后续按住院比例报销（约70%-85%）；居民医保先行自付20%-30%，报销比例约50%-70%。具体比例因参保地政策差异浮动。
- 年度限额：多数地区设定年度封顶线为10万-15万元，超出部分需纯自费或申请大病保险二次报销。
- 结算方式：支持即时联网结算，患者仅需支付自付部分；若异地购药需先全额垫付，后凭发票、处方、特药证回参保地手工报销，周期约30-60天。
需特别注意：医保报销仅限联合化疗用于一线治疗晚期鳞状/非鳞NSCLC的获批适应证，超适应证使用（如二线单药）需完全自费。
舒格利单抗注射液的使用说明
基础信息：规格为600mg/20ml/瓶，推荐剂量为1200mg/次，每3周静脉输注1次，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。输注时间需控制在60分钟内，严禁静脉推注或快速输注。
配制规范：
- 使用0.9%氯化钠注射液稀释至最终浓度1mg/ml-10mg/ml，即1200mg需稀释至120ml-1200ml体积。
- 输液袋材质限定为聚氯乙烯（PVC）、聚乙烯（PE）或聚烯烃热塑性弹性体（TPE），禁用聚丙烯（PP）材质。
- 配制后溶液室温保存不超过6小时，2℃-8℃冷藏不超过24小时，禁止冷冻。
关键不良反应管理：
- 免疫性肺炎：发生率约3%-5%，表现为新发呼吸困难、CT显示磨玻璃影。需永久停药并给予1mg-2mg/kg/日泼尼松等效剂量治疗。
- 甲状腺功能异常：甲减发生率约10%，需每6周监测TSH；甲亢需鉴别Graves病与甲状腺炎。
- 输注反应：首次输注需配备肾上腺素、糖皮质激素及复苏设备，出现≥3级反应则永久禁用。
禁忌与慎用：对活性成份或辅料过敏者禁用；活动性自身免疫性疾病、中重度肝功能损害（Child-Pugh B/C级）患者需评估获益风险比。治疗前需筛查HBsAg、HBV-DNA，HBV携带者需预防性抗病毒治疗至停药后12个月。
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