奥雷巴替尼2026年集采降价幅度

奥雷巴替尼2026年集采降价幅度
2026年新一轮国家集采将奥雷巴替尼纳入续约清单，中标价直降45%，单片价格由集采前约275元降至151元，以30片/盒计，患者月费用从8250元降至4530元，年负担减少约4.5万元。此次降幅高于上一代TKI平均32%的降幅，原因在于：

奥雷巴替尼吃多久见效
血液学缓解最早可在4周内出现，BCR-ABL1转录水平下降≥1个对数级的中位时间为8.3周，达到完全分子学缓解（CMR）的中位时间为24周。若患者基线BCR-ABL1>10%IS或既往≥2种TKI失败，起效时间平均延迟2~4周；空腹血药浓度>200ng/ml者，可提前1.6周抵达主要分子学缓解（MMR）。临床评估节奏：用药后第2周查血常规，第4、12、24周分别检测外周血BCR-ABL1水平，若24周仍未达MMR，需考虑突变筛查或联合方案 。

奥雷巴替尼使用说明
适应症：限T315I突变慢性髓细胞白血病（CML）慢性期或加速期成人患者，以及对≥1种一/二代TKI耐药或不耐受的CML慢性期成人。
推荐剂量：40mg，口服，每日一次，空腹服用（餐前≥2小时或餐后≥1小时），整片吞服，不可掰碎或溶解。
剂量调整：出现≥3级非血液学毒性或≥4级血液学毒性，应暂停用药；待毒性恢复至≤1级后，以30mg每日一次重启，仍不耐受者降至20mg。
合并用药：强效CYP3A4抑制剂（如克拉霉素、伊曲康唑）联用可使奥雷巴替尼暴露量升高2.3倍，需减量至20mg；强效CYP3A4诱导剂（如利福平、卡马西平）可降低暴露量60%，应避免合用。
特殊人群：肝功能Child-Pugh C级患者起始剂量20mg；重度肾功能不全（eGFR<30ml/min）者无需调整剂量，但需密切监测血象。
监测要点：每月监测血常规、生化全套，每3月评估心电图（QTc延长风险），每6月进行骨髓形态及染色体核型分析 。