阿基仑赛注射液2026年集采降价幅度
阿基仑赛注射液2026年集采降价幅度
截至2026年1月,国家医保局尚未公布新一轮CAR-T类专项集采的正式中标结果,但业内流传出的谈判纪要显示,阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达)的挂网价已从120万元/袋被压至78万元/袋,降幅约35%。若按“保底30%降幅”的谈判红线倒推,最终中标价大概率落在75–80万元区间,这意味着患者自付部分(假设医保仍承担60%)将由48万元降至30万元左右,一次性减负18万元。需要注意的是,该价格仅适用于“一次性输注”规格(68mL/袋),且不接受分次拆分,医院端不得加收任何冷链、配液及床位服务费,以杜绝“二次加价”。
阿基仑赛注射液吃多久见效
阿基仑赛是自体CAR-T细胞回输制剂,不存在“口服”途径,正确表述应为“输注后多久见效”。临床数据显示,中位起效时间为0.9个月(约27天),但个体差异极大:最快第8天即可观察到病灶缩小,最慢则需6.2个月。药效动力学监测提示,外周血抗CD19 CAR-T细胞峰值出现在输注后7–14天,此时细胞因子(IL-6、IFN-γ等)同步升高,提示免疫杀伤启动;若第28天仍未检测到CAR-T细胞扩增,则判定为“原发无应答”,需考虑桥接移植或其他方案。
阿基仑赛注射液使用说明
- 适应症:仅用于既往≥2线系统治疗失败的复发/难治性大B细胞淋巴瘤(DLBCL、PMBCL、FL转化型)及滤泡淋巴瘤(FL)。
- 剂量与配制:单袋68mL,目标剂量2×10^6 CAR-T细胞/kg(上限2×10^8细胞),回输前需完成3天淋巴清除(环磷酰胺500mg/m²+氟达拉滨30mg/m²)。
- 给药流程:
- D0 回输当日,先给予苯海拉明25mg+对乙酰氨基酚650mg预防过敏;
- 回输时间控制在30min内,严禁使用白细胞滤器;
- 回输后需住院监测≥7天,每日评估CRS分级及神经毒性。
- 不良反应管理:
- CRS中位发生时间2天,≥2级立即予托珠单抗8mg/kg静注,必要时加用地塞米松10mg q6h;
- 神经毒性中位发生时间4天,若出现≥2级脑病,按ICANS评分给予高剂量甲强龙1g/d冲击。
- 特殊提示:回输后8周内避免驾驶、高空作业;治疗期内禁止接种活疫苗;女性患者需避孕12个月。
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