维迪西妥单抗说明书

维迪西妥单抗说明书

1. 至少接受过2种系统化疗的HER2过表达（IHC2+或3+）局部晚期或转移性胃癌（含胃食管结合部腺癌）；
2. 既往接受过含铂化疗且HER2过表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌。

• 标准剂量2.5mg/kg，每2周一次，静脉输注30-90min；
• 复溶：60mg粉末用6ml灭菌注射用水，浓度10mg/ml；
• 稀释：0.9%氯化钠或5%葡萄糖，终浓度0.4-2.0mg/ml；
• 室温下4h内完成复溶与输注。

维迪西妥单抗会不会影响睡眠

1. 乏力：发生率约45.9%，中位出现时间28.5天，持续6天左右；夜间疲惫感加重，可致入睡困难。
2. 周围神经病变：≥3级发生率14.3%，夜间手足麻木、刺痛更明显，易觉醒。
3. 肝功能异常伴瘙痒：胆红素升高时皮肤瘙痒夜间加剧，干扰连续睡眠。
4. 情绪因素：肿瘤焦虑与治疗压力可放大上述不适，形成继发性失眠。

• 睡前温水泡脚、穿戴棉质手套/袜减轻神经不适；
• 肝功能异常伴瘙痒可口服抗组胺药或加巴喷丁；
• 持续失眠可短期使用短效助眠药，但需排除中枢抑制药物与MMAE的相互作用。

维迪西妥单抗需要忌口吗

1. 避免大量西柚及柚子类：含呋喃香豆素抑制CYP3A4，可能升高游离MMAE血药浓度，增加神经毒性与骨髓抑制风险。
2. 减少高脂餐：输注当日高脂饮食易诱发恶心，加重胃肠道反应。
3. 戒酒：酒精可加重肝酶升高及乏力，增加跌倒风险。
4. 控制咖啡因：若已出现失眠或心悸，午后避免浓茶、咖啡，防止症状叠加。

• 高蛋白、易消化、少食多餐，减轻恶心；
• 每日饮水≥2000ml，促进MMAE代谢；
• 同步服用铂类或NSAIDs时，注意肾功能监测，避免高盐及高嘌呤食物。