舒格利单抗注射液说明书
舒格利单抗注射液说明书
舒格利单抗注射液为重组抗PD-L1全人源单克隆抗体，每瓶20ml含600mg活性成分，需由专业人员以无菌技术抽取40ml（2瓶）稀释于250ml 0.9%氯化钠注射液，禁止震摇，静脉输注时间≥60分钟，每3周给药1次，标准剂量1200mg，直至疾病进展或出现不可耐受毒性，巩固治疗最长不超过24个月。配制后室温暴露不得超过6小时，2~8°C冷藏不超过24小时。
禁忌人群：对活性成分或辅料过敏者、中度或重度肝/肾功能不全者、妊娠期及哺乳期妇女、18岁以下青少年。
常见不良反应：疲乏、发热、转氨酶升高、贫血、皮疹、高血糖、甲状腺功能异常等；3级及以上事件发生率约12.8–14.5%，需密切监测血象、肝肾功能、甲状腺功能及心电图。
禁忌人群：对活性成分或辅料过敏者、中度或重度肝/肾功能不全者、妊娠期及哺乳期妇女、18岁以下青少年。
常见不良反应：疲乏、发热、转氨酶升高、贫血、皮疹、高血糖、甲状腺功能异常等；3级及以上事件发生率约12.8–14.5%，需密切监测血象、肝肾功能、甲状腺功能及心电图。
舒格利单抗注射液会不会影响睡眠
说明书未将失眠列为直接不良反应，但疲乏发生率较高；部分患者因免疫相关甲状腺功能减退或输液反应出现寒战、发热，夜间症状可间接干扰入睡或导致早醒。若合并糖皮质激素处理免疫毒性，激素的兴奋作用也可能加重睡眠障碍。建议：
- 记录睡眠日志，发现持续失眠>1周或伴随心悸、盗汗，应就诊评估甲状腺功能及电解质；
- 输液日避免晚间驾驶或高强度脑力活动，夜间保持环境黑暗、凉爽，必要时在医生指导下短期使用非苯二氮卓类助眠药物。
舒格利单抗注射液需要忌口吗
虽无绝对“忌口清单”，但三低一高饮食策略可显著降低免疫相关不良反应风险：
- 低盐：每日摄盐≤5g，减少水钠潴留与激素相关高血压；
- 低油：避免油炸、肥肉、奶油，减轻肝脏代谢负担，降低免疫性肝炎发生率；
- 低糖：限制精制糖及含糖饮料，预防激素相关高血糖；
- 高蛋白：每日1.2–1.5g/kg体重，优先选鱼、去皮禽类、蛋清、豆制品，修复潜在免疫性肠炎黏膜损伤。
必须戒断酒精——乙醇可诱导免疫性肝炎；避免葡萄柚及汁液——其抑制CYP3A4，可能升高血药浓度。若出现≥2级腹泻（每日≥4次），立即改为低渣饮食：白粥、面条、蒸苹果、香蕉泥，暂停牛奶、咖啡、酒精及辛辣高纤维食物，口服补液盐防脱水，必要时就医评估是否需暂停用药并给予糖皮质激素。
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