阿可替尼胶囊说明书
阿可替尼胶囊说明书
适应症：用于携带PDGFRA外显子18突变（含D842V）的不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）成人患者，也适用于晚期系统性肥大细胞增生症（AdvSM）。
推荐剂量：300mg口服，每日一次，空腹服用（餐前至少1h或餐后2h），以200ml温水整粒吞服，不得掰碎或溶解。
剂量调整：合并强效CYP3A抑制剂时降至100mg qd；出现≥2级中枢神经系统毒性时，先暂停，症状降至≤1级后以200mg恢复，仍不缓解可进一步减量至100mg或永久停药。
常见不良反应：水肿、恶心、乏力、认知障碍、呕吐、食欲下降、腹泻、泪液增多、便秘、皮疹、发色改变；≥3级严重毒性包括颅内出血（＜2%）、心力衰竭、严重认知障碍、视觉障碍。
监测要点：每2周复查血常规、肝肾功能；每月评估认知与情绪状态；出现头痛、视力模糊或精神症状应立即就诊。
阿可替尼胶囊会不会影响睡眠
会。说明书中明确将“睡眠障碍”列为中枢神经系统常见不良反应，临床发生率约5%–15%，表现为入睡困难、早醒或夜间频繁觉醒。
机制：药物可穿透血脑屏障，抑制KIT/PDGFRA同时干扰与觉醒-睡眠节律相关的信号通路，导致多巴胺、5-羟色胺水平波动，从而诱发失眠或嗜睡双向改变。
处理原则：
- 轻度（1级）：维持300mg原剂量，睡前加用短效非苯二氮卓类安眠药，并加强睡眠卫生指导；
- 中度及以上（≥2级）：暂停给药，待症状降至≤1级后以200mg恢复，仍不缓解则永久减量至100mg或停药。
服药时间建议固定在每日清晨空腹阶段，可减轻夜间血药峰浓度对睡眠的干扰；若合并水肿、夜尿增多，可联合小剂量利尿剂并限制晚间液体摄入。
阿可替尼胶囊需要忌口吗
需要避开葡萄柚。葡萄柚中的呋喃香豆素可抑制肝脏CYP3A4酶，使阿可替尼血药浓度升高，增加高血压、手足综合征等副作用风险。
饮食宜清淡：避免油腻、辛辣、刺激性食物，减少恶心、腹泻等胃肠道不适；选择高蛋白、高维生素食物（如瘦肉、鸡蛋、深色蔬菜）以改善体力和免疫力。
限制钠盐与刺激性饮品：高盐饮食可能加重药物相关高血压；含咖啡因或酒精的饮品可干扰药物代谢或加重中枢兴奋，不利于睡眠。
实用建议：
- 服药期间完全避免葡萄柚及其果汁；
- 每日饮水≥2L，分次小口补充，晚间适量减少以减轻夜尿；
- 若出现口腔溃疡，改用软食、流质，避免过热或粗糙食物。
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