马来酸奈拉替尼片说明书
马来酸奈拉替尼片说明书
适应症与用法
马来酸奈拉替尼片适用于HER2阳性早期乳腺癌成年患者，在完成含曲妥珠单抗辅助治疗之后，进行为期1年的强化辅助治疗，以降低复发风险。推荐剂量为每日一次240mg（6片），连续服用一年，需整片吞服，建议在每天固定时间随餐服用，以减少胃肠道刺激。
马来酸奈拉替尼片适用于HER2阳性早期乳腺癌成年患者，在完成含曲妥珠单抗辅助治疗之后，进行为期1年的强化辅助治疗，以降低复发风险。推荐剂量为每日一次240mg（6片），连续服用一年，需整片吞服，建议在每天固定时间随餐服用，以减少胃肠道刺激。
核心警示
- 腹泻管理：76%患者会出现3级腹泻，首次发作中位时间为第8天。预防方案为洛哌丁胺4mg首剂，随后每4小时2mg，持续至腹泻缓解12小时后。
- 肝毒性：10%患者出现ALT/AST升高，需在治疗前3个月每4周监测肝功能，后续每3个月复查。
- 胚胎-胎儿毒性：妊娠女性禁用，用药期间及停药后至少1个月需避孕，男性伴侣亦需避孕3个月。
马来酸奈拉替尼片会不会影响睡眠
说明书未将失眠列为常见不良反应，但疲乏发生率约15%，可能间接导致睡眠片段化。临床观察发现，夜间腹泻或腹痛可能干扰睡眠连续性，建议将服药时间调整至早餐后，以减少夜间胃肠道症状。若出现焦虑或抑郁情绪（发生率<5%），需评估是否需心理干预。
马来酸奈拉替尼片需要忌口吗
绝对禁忌：
- 葡萄柚/西柚：呋喃香豆素抑制CYP3A4，使血药浓度升高71%-481%，腹泻与肝毒性风险陡增。
- 酒精：加重肝脏代谢负担，ALT升高风险增加2.3倍。
需间隔服用：
- 抗酸药（如铝碳酸镁）：需间隔3小时以上，否则暴露量下降65%。
- 高脂餐：单次脂肪>50g会延缓吸收并增强胃肠刺激，建议低脂分次进食（如每日5-6餐，脂肪总量<40g）。
口诀记忆：“一柚二酒三脂四酸”，避免CYP3A4诱导剂（如圣约翰草）导致血药浓度下降76%-87%。
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