泰它西普是医保药吗
泰它西普是医保药吗
泰它西普已纳入国家医保乙类目录,2025年医保支付范围覆盖两个适应症:
- 系统性红斑狼疮(SLE)成年患者,需满足“常规治疗仍高疾病活动”——即抗ds-DNA抗体阳性、低补体血症且SELENA-SLEDAI评分≥8分;
- 全身型重症肌无力,为2025版目录新增,2026年1月1日起执行。
报销比例50%–70%,地区差异明显:
- 北京三甲医院门诊约60%,年自付约3万元;
- 基层或宁夏等地可达70%,年自付约1.9万元;
- 居民医保普遍50%–60%,年自付约2.8万元。
价格经谈判后降至778元/支(80mg),全年96支计算,总费用约7.5万元,医保后患者实付1.9万–2.8万元。
注意:类风湿关节炎、IgA肾病等适应症尚未进入医保,需全额自费;异地购药须在联网定点机构方可直接结算。
泰它西普注意事项
- 适用人群
- 仅限活动性、自身抗体阳性的SLE成年患者或全身型重症肌无力患者,且需专科医生评估获益大于风险。
- 禁用于妊娠、哺乳期、活动性HBV/HIV感染、重度活动性中枢神经狼疮、低丙种球蛋白血症(<5g/L)及对人血白蛋白过敏者。
- 感染防控
- 最常见不良反应为感染(上呼吸道感染发生率≥10%),治疗期间每4周复查血常规、肝肾功能,出现发热、咳嗽立即就医。
- 接种活疫苗需间隔4周以上,避免与强效免疫抑制剂叠加使用。
- 注射管理
- 推荐剂量160mg/周(2支),皮下注射,轮换部位以减少红肿、硬结。
- 药液应在室温下复溶,4小时内使用,禁止摇晃。
- 特殊提示
- 自身抗体监测:治疗12周后若抗ds-DNA滴度升高伴补体下降,应评估是否出现药物性狼疮样反应。
- 血脂管理:可能引起低密度脂蛋白升高,高脂血症患者需同步调脂。
泰它西普说明书
通用名:注射用泰它西普
规格:80mg/支
靶点机制:全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白,阻断B细胞分化、抗体产生及浆细胞存活。
规格:80mg/支
靶点机制:全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白,阻断B细胞分化、抗体产生及浆细胞存活。
适应症
- 与常规治疗联合,用于高疾病活动度SLE(附条件批准,完全获批需待确证性试验完成)。
- 全身型重症肌无力(2025年5月获批,III期MG-ADL改善≥3分患者达98.1%)。
用法用量
- 每周160mg,分1–2次皮下注射;漏打<3天可补注,≥3天跳过该次。
- 疗程至少24周,应答良好者可考虑减量维持,但缺乏<80mg/周数据。
不良反应
- 十分常见(≥10%):上呼吸道感染、注射部位反应。
- 常见(1%–10%):尿路感染、带状疱疹、咽炎、支气管炎、胃肠炎、结膜炎、鼻咽炎、乏力。
- 实验室异常:ALT/AST升高、血脂升高、白细胞减少。
药物相互作用
- 与高剂量糖皮质激素或环磷酰胺联用,感染风险叠加,需密切监测。
- 不建议与活疫苗同时使用;与华法林无直接相互作用报道,但个别INR升高案例提示谨慎。
贮藏与有效期
避光、2–8℃冷藏,不得冷冻;有效期24个月;室温(≤25℃)单次放置不超过7天。
避光、2–8℃冷藏,不得冷冻;有效期24个月;室温(≤25℃)单次放置不超过7天。
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