甲磺酸阿美替尼片是医保药吗
甲磺酸阿美替尼片是医保药吗
甲磺酸阿美替尼片已纳入国家医保目录，类别为乙类谈判药品，协议期自2025年1月1日至2026年12月31日，参保患者可按当地政策享受报销。报销范围限定于两类人群：
- EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗；
- 既往EGFR-TKI治疗后出现疾病进展且经检测确认EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的二线治疗。
报销比例因地而异，通常为50%-80%，月自付费用约1000-3000元。
甲磺酸阿美替尼片注意事项
1. 基因筛查必须先行
用药前必须通过国家批准的检测方法确认EGFR突变状态，可采集肿瘤组织或血浆ctDNA样本。
2. 强效CYP3A4抑制剂禁用
与克拉霉素、酮康唑等强效CYP3A4抑制剂合用可使血药浓度升高3.1-4.0倍，增加毒性风险，需避免同服；如必须合用，需考虑剂量调整。
3. 剂量与漏服规则
标准剂量为110mg，每日1次，空腹或餐后整片吞服，不得咀嚼或压碎；漏服且距下次服药＞12小时可补服，≤12小时则跳过，禁止双倍剂量。
4. 常见不良反应监测
≥3级不良反应包括皮疹、腹泻、肝功能异常、间质性肺病（ILD）；出现≥3级毒性应先暂停用药，恢复后依次减至55mg每日1次，仍不耐受则终止治疗。
5. 特殊人群警示
用药前必须通过国家批准的检测方法确认EGFR突变状态，可采集肿瘤组织或血浆ctDNA样本。
2. 强效CYP3A4抑制剂禁用
与克拉霉素、酮康唑等强效CYP3A4抑制剂合用可使血药浓度升高3.1-4.0倍，增加毒性风险，需避免同服；如必须合用，需考虑剂量调整。
3. 剂量与漏服规则
标准剂量为110mg，每日1次，空腹或餐后整片吞服，不得咀嚼或压碎；漏服且距下次服药＞12小时可补服，≤12小时则跳过，禁止双倍剂量。
4. 常见不良反应监测
≥3级不良反应包括皮疹、腹泻、肝功能异常、间质性肺病（ILD）；出现≥3级毒性应先暂停用药，恢复后依次减至55mg每日1次，仍不耐受则终止治疗。
5. 特殊人群警示
- 孕妇：动物实验显示胚胎毒性，育龄期女性用药期间及停药后14天内须采取高效避孕；
- 哺乳期：暂停哺乳至末次用药后1个月；
- 老年人：无需调整起始剂量，但应加强肝肾功能监测。
甲磺酸阿美替尼片说明书
【药品名称】
通用名：甲磺酸阿美替尼片
商品名：阿美乐
英文名：Almonertinib Mesilate Tablets
规格：55mg（以C30H35N7O2计）/片
批准文号：国药准字H20200004
生产企业：江苏豪森药业集团有限公司。
通用名：甲磺酸阿美替尼片
商品名：阿美乐
英文名：Almonertinib Mesilate Tablets
规格：55mg（以C30H35N7O2计）/片
批准文号：国药准字H20200004
生产企业：江苏豪森药业集团有限公司。
【适应症】
- EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗；
- 既往EGFR-TKI治疗进展且确认EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的二线治疗。
【用法用量】
110mg口服，每日1次，直至疾病进展或不可耐受毒性；可与食物同服或空腹，每日固定时间整片吞服。
110mg口服，每日1次，直至疾病进展或不可耐受毒性；可与食物同服或空腹，每日固定时间整片吞服。
【贮藏与有效期】
30℃以下密封保存，有效期18个月。
30℃以下密封保存，有效期18个月。
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