特瑞普利单抗注射液是医保药吗

来源:觅健 2026-01-12 11:45:51

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关键词：特瑞普利单抗医保乙类拓益PD-1抑制剂适应症报销

特瑞普利单抗注射液是医保药吗

2025年1月1日起，特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）以医保乙类身份正式执行2024版国家医保目录，协议期至2025年12月31日。全部10项已获批适应症均被纳入报销范围，包括黑色素瘤二线及以上、尿路上皮癌二线及以上、鼻咽癌三线及以上、食管鳞癌一线、非鳞状非小细胞肺癌一线、可切除ⅢA-ⅢB期非小细胞肺癌围手术期、肾细胞癌一线、广泛期小细胞肺癌一线、三阴性乳腺癌一线（PD-L1阳性）等，成为目录内唯一同时覆盖上述瘤种的国产PD-1抑制剂。
支付比例：参保人先自付约10%-30%，剩余部分再按当地住院或门诊慢特病比例报销，整体减负约50%-70%。以广泛期小细胞肺癌为例，单周期240mg规格费用由谈判前2438元降至约700元。
报销前提：必须满足说明书限定适应症，且由医保医师在定点医院或药房开具处方；异地患者需提前备案，按参保地比例结算。超说明书使用或在非定点机构购药，需全自费。

特瑞普利单抗注射液注意事项

免疫相关不良反应是核心风险，可累及肺、肝、肠、内分泌腺、肾、皮肤等多个器官。

肺炎：一旦出现新发或加重的咳嗽、气短，需立即停药并启动糖皮质激素治疗；3-4级或复发性2级毒性应永久停药。
肝炎：治疗前、中、后均需监测ALT/AST，2级及以上升高需暂停给药，并给予泼尼松0.5-1mg/kg/d。
肠炎：腹泻≥2级或伴腹痛、血便，应排除感染后按结肠炎处理；3-4级或复发性2级同样永久停药。
内分泌毒性：甲状腺功能减退最常见，需每2-3个月检测TSH、FT4；出现2级以上甲亢或甲减即暂停用药，必要时给予替代治疗。
输注反应：首次输注时间≥60min；若出现1级反应，可延长至90min；后续输注可缩短至30min，但须备齐急救药物。
特殊人群：妊娠期、哺乳期禁用；中度及以上肝、肾功能不全患者慎用；老年患者无需调整剂量，但需加强监测。
联合化疗顺序：与顺铂+吉西他滨等方案联用时，先输注特瑞普利单抗，再给予化疗，以减少免疫干扰。

特瑞普利单抗注射液说明书

成分：活性成分为重组人源化IgG4型PD-1单抗，由CHO细胞表达；辅料包括一水合枸橼酸、二水合枸橼酸钠、氯化钠、甘露醇、聚山梨酯80。
规格与价格：国内主流规格为80mg(2ml)/瓶与240mg(6ml)/瓶，2024年谈判后挂网价分别约920元与2750元，2025年预计降幅0-5%。
用法用量：

单药：3mg/kg静脉输注，每2周1次；体重≥80kg者可固定240mg，同一频次。
联合化疗：鼻咽癌、食管癌、肺癌等一线方案采用240mg，每3周1次，直至疾病进展或毒性不可耐受。
适应症（2025版医保支付限定）：

既往系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤（单药）；
含铂化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（单药）；
二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌（单药）；
局部复发或转移性鼻咽癌一线（联合顺铂+吉西他滨）；
不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌一线（联合紫杉醇+顺铂）；
EGFR/ALK阴性非鳞状非小细胞肺癌一线（联合培美曲塞+铂类）；
可切除ⅢA-ⅢB期非小细胞肺癌围手术期（联合含铂化疗后序贯单药）；
中高危不可切除或转移性肾细胞癌一线（联合阿昔替尼）；
广泛期小细胞肺癌一线（联合依托泊苷+铂类）；
PD-L1阳性（CPS≥1）复发/转移性三阴性乳腺癌一线（联合白蛋白紫杉醇）。
保存与有效期：2-8℃避光保存，禁止冷冻；有效期24个月。稀释后室温下4h内用完，超时未用部分应丢弃。