利厄替尼片是医保药吗

利厄替尼片是医保药吗

2025年12月7日,国家医保局发布的《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》将利厄替尼片(商品名:奥壹新®)正式纳入医保乙类,协议有效期2026年1月1日至2027年12月31日
医保支付标准:150mg规格56.7元/片,职工医保门诊统筹段报销70%—80%,居民医保报销50%—70%,月自付区间约340—850元
报销限定人群
  1. EGFR外显子19缺失或21号外显子L858R置换突变的局部晚期/转移性NSCLC成人患者的一线治疗;
  2. 既往EGFR-TKI治疗后进展且T790M突变阳性的二线治疗
    注意:仅150mg规格可报销,80mg规格需全自费;申请时须提交基因检测报告、诊断证明、病历及发票等材料

利厄替尼片注意事项

用法与剂量
  • 一线推荐80mg每日2次,二线推荐160mg每日2次,空腹服用(餐前1小时或餐后2小时),间隔约12小时,整片吞服不可掰碎
  • 漏服规则:若距下次服药>6小时立即补服,否则跳过,禁止双倍补服
不良反应管理
常见腹泻、皮疹、甲沟炎,若≥3级可暂停用药并减量至80mg每日2次;中重度肝功能不全者慎用
特殊人群禁忌:孕妇及哺乳期妇女禁用;轻中度肝肾损害无需调整剂量,重度肝肾损害缺乏数据
耐药后策略:出现寡进展可联合局部放疗;广泛进展需根据分子机制选择化疗、免疫或第四代EGFR-TKI临床试验

利厄替尼片说明书

成分与分类:国药准字H20250004,第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂,属于蛋白激酶抑制剂类抗肿瘤药
适应症
  1. EGFR敏感突变(19外显子缺失或21外显子L858R)的局部晚期/转移性NSCLC成人患者一线治疗;
  2. 既往EGFR-TKI治疗失败且T790M突变阳性的二线治疗
临床疗效:III期研究显示,中位无进展生存期20.7个月,较吉非替尼降低56%疾病进展风险;脑转移患者颅内中位PFS同样达20.7个月,颅内进展风险降低72%,疾病控制率96.4%
规格与贮藏:现有80mg、150mg两种规格,30℃以下密封保存,有效期24个月

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