注射用瑞康曲妥珠单抗是处方药吗
注射用瑞康曲妥珠单抗是处方药吗
注射用瑞康曲妥珠单抗（通用名：曲妥珠单抗德鲁斯替康）属于处方药，其使用必须经具备肿瘤治疗经验的专科医生评估并开具处方。加拿大卫生技术评估机构CADTH在2022年的公开文件已明确，该药只能由“具有治疗晚期乳腺癌专业知识的临床医生”单独处方，且不得与其他抗癌药联合开具，同时要求公立医保在降价前提下才予以报销。这一规定直接体现了其处方药属性：
- 适应症限定为不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者，且须在先期接受曲妥珠单抗+紫杉类治疗后出现疾病进展；
- 用药前需确认HER2状态、治疗史、心功能及肺基线情况，任何环节均需专业判断；
- 药品说明书与医保报销方案均强调“禁止患者自行购买使用”，必须在院内由肿瘤科护士按5.4mg/kg剂量静脉输注，每21天一次，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
注射用瑞康曲妥珠单抗起效时间
首次疗效评估通常在第6周（即2个周期）进行，此时大多数患者已完成第二次输注。关键Ⅲ期DESTINY-Breast03研究显示，与对照组曲妥珠单抗恩美坦辛相比，试验组的中位无进展生存期（mPFS）延长至28.8个月，而对照组仅为6.8个月，风险比0.2840，P＜0.0001。这意味着：
- 起效速度：部分患者在第一次影像学复查（6周）即可观察到肿瘤缩小或疾病稳定；
- 深度缓解：客观缓解率（ORR）达79.7%，其中完全缓解（CR）率16.1%，提示近八成患者可在前3个月内获得显著退缩；
- 持续获益：中位缓解持续时间（DOR）为36.6个月，表明一旦起效，长期控制概率高。
值得注意的是，起效时间存在个体差异：肿瘤负荷大、内脏转移广泛或既往多线治疗者，可能需要更长时间才能显现疗效；而伴有肺基础疾病或心功能不全者，需密切监测间质性肺病及左室射血分数变化，必要时暂停给药，可能间接影响起效节奏。
注射用瑞康曲妥珠单抗是治什么的
注射用瑞康曲妥珠单抗获批用于“不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌”，其定位是二线及以后的精准靶向治疗。具体适用人群需同时满足以下三个条件：
- HER2免疫组化3+或FISH阳性；
- 既往至少接受过一种抗HER2方案（辅助或新辅助含曲妥珠单抗±紫杉类，且在完成治疗后6个月内复发，或转移阶段已用曲妥珠单抗+紫杉类）；
- 未使用过抗HER2抗体-药物偶联物（ADC）进行转移性疾病治疗。
机制层面，该药由曲妥珠单抗+拓扑异构酶Ⅰ抑制剂德鲁斯替康通过可裂解连接子偶联而成，兼具靶向与化疗双重杀伤：抗体部分锁定HER2高表达癌细胞，内吞后释放细胞毒载药，药物抗体比高达8:1，在肿瘤微环境中产生旁观者效应，对邻近HER2低表达细胞亦具杀伤作用，从而克服传统抗HER2治疗耐药。临床前模型显示，其细胞内载药浓度是曲妥珠单抗恩美坦辛的10倍以上，解释了在T-DM1耐药人群中仍能取得显著疗效的原因。
收藏
回复(0)举报
参与评论
评论列表
按投票顺序
相关推荐
热点推荐
2013-11-19 14:23:04
爸爸确诊病情已经有11个多月了。一共做了8次大化疗，2次小化疗，以及35次放疗，上月返医院检查“瘤子”没有了。这一路走来，有多少的艰辛与泪水。在这里与大家分享爸爸的治疗过程。起初，拿到病例报告的时候，
2013-11-19 14:31:01
妈妈患肺癌已经有三年了，这三年来一直在接受治疗到现在，下面是妈妈检查以及治疗的过程。2010年10月，妈妈体检出肺癌IV期，纵隔淋巴转移，肝部转移，去省肿瘤医院复查，做了PET-CT，结果一样，省肿瘤
2013-11-19 15:04:43
2011年11月，妈妈被诊断肺癌，我在网上浏览了很多帖子，学到了很多，看到了一批又一批共同奋斗在抗癌战线上的战友。这15个月走下来，越来越体会到抗癌之路的艰辛，今天发个帖子，记录一下妈妈的治疗经过，也
热门帖子
今日推荐
推荐关注
