阿得贝利单抗注射液是处方药吗

来源:觅健 2026-01-11 08:10:53

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关键词：处方药肿瘤免疫严格监管专科医生不可自购

阿得贝利单抗注射液是处方药吗

阿得贝利单抗注射液属于国家严格监管的处方药，且为抗肿瘤免疫治疗专用药物，只能在肿瘤专科医生评估并签署处方后使用。其适应症、剂量、输注节奏及停药指征均需依据国家药监局批准的说明书及CAPSTONE-1研究方案执行，患者不可自行购买或调整疗程。

阿得贝利单抗注射液起效时间

药代动力学数据显示，该药采用20mg/kg每3周一次的给药方式，约12周达到稳态血药浓度；临床疗效层面，中位起效时间（TTR）为6—8周，但个体差异大。CAPSTONE-1试验中，45.8%的患者在2个周期（6周）后出现肿瘤缩小，而12周时疾病控制率（DCR）提升至83.3%；部分患者需4个周期才出现首次影像学缓解，因此早期未见缩小不代表无效，需坚持至少2次影像评估再判断是否继续。

阿得贝利单抗注射液是治什么的

该药获批的核心适应症为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗，必须与依托泊苷+卡铂联合使用。其作用机制是全人源IgG4-PD-L1单抗，通过阻断PD-1/PD-L1及B7.1共抑制信号，重新激活T细胞对肿瘤的杀伤。CAPSTONE-1研究证实，该方案把中位总生存期从12.8个月延长到15.3个月，3年生存率翻倍（21.1%对10.5%）；后续Ⅱ期试验在诱导化疗后加用序贯胸部放疗，中位总生存期进一步提升至22.9个月，为迄今ES-SCLC报道的最长数据。

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