帕妥珠单抗注射液是处方药吗
帕妥珠单抗注射液是处方药吗
帕妥珠单抗注射液属于处方药，且管理级别接近“高警示”范畴。它必须凭专科医生开具的处方，在具备复苏设备及生物治疗经验的肿瘤中心静脉输注，任何情况下都不允许患者自行购买或在家使用。国内包装与说明书均未印制OTC标识，药房也无零售终端，进一步印证其严格处方属性。
帕妥珠单抗注射液起效时间
起效节奏与给药方案紧密相关：
- 首次负荷剂量840mg输注后，血药浓度在第7天即可达到稳态下限，临床多在此时间点前后通过血清HER2胞外域（sHER2）下降或PET-CT代谢值变化判断生物学响应。
- 后续每3周420mg维持，第2～3周期（即给药后6～9周）常见肿瘤代谢活性降低，乳腺MRI评估可见强化幅度缩小，提示开始发挥显著抗增殖作用。
- 长期疗效则需4～6周期（12～18周）才能通过病理完全缓解（pCR）或无侵袭性疾病生存（iDFS）指标给出循证结论，因此患者需完成既定疗程，不宜因早期影像学稳定而提前停药。
帕妥珠单抗注射液是治什么的
帕妥珠单抗注射液仅用于HER2阳性乳腺癌，涵盖两大阶段：
- 早期乳腺癌
- 新辅助治疗：与曲妥珠单抗+化疗联合，使肿瘤降期，提高保乳机会。
- 辅助治疗：术后高复发风险人群使用，显著降低远处转移概率。
- 转移性乳腺癌
- 一线联合曲妥珠单抗及多西他赛，延长无进展生存期；即使后期停用化疗，双靶维持仍可继续受益。
核心机制是阻断HER2二聚化，与曲妥珠单抗表位互补，形成“双重封锁”，从而抑制下游促生长信号并诱导抗体依赖细胞毒作用。需要强调的是，HER2阴性或激素受体阳性/HER2阴性患者均不获益，治疗前必须经免疫组化（IHC3+）或原位杂交（ISH≥2.0）确认HER2状态。
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