艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液是处方药吗
艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液是处方药吗
艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（商品名：齐倍安®）属于国家药监局附条件批准的处方药，其使用必须严格遵循肿瘤专科医生的评估与处方，患者不可自行购买或调整剂量。该药物仅限具备肿瘤免疫治疗经验的医疗机构使用，且需在输注前完成包括血常规、肝肾功能、甲状腺功能、心电图及感染筛查（乙肝、结核、HIV 等）在内的全面基线检查。
禁忌人群包括：活动性自身免疫性疾病患者、活动性感染者、器官移植术后人群以及对药物成分过敏者，以上任一情况均禁止开具处方。
禁忌人群包括：活动性自身免疫性疾病患者、活动性感染者、器官移植术后人群以及对药物成分过敏者，以上任一情况均禁止开具处方。
艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液起效时间
临床Ⅱ期数据显示，首次疗效评估通常在第6-9周进行，此时可通过影像学观察到肿瘤缩小或疾病控制迹象。在复发或转移性宫颈癌患者中，中位无进展生存期（mPFS）为5.4个月，客观缓解率（ORR）33.8%，意味着约三分之一患者可在1.5个月内出现明确缓解。
值得注意的是，免疫治疗存在“延迟效应”：部分患者可能在12周甚至更久后才显现最大疗效，因此即使早期影像提示“疾病稳定”，只要临床无进展证据，仍建议继续用药直至疾病进展或不可耐受毒性出现。
值得注意的是，免疫治疗存在“延迟效应”：部分患者可能在12周甚至更久后才显现最大疗效，因此即使早期影像提示“疾病稳定”，只要临床无进展证据，仍建议继续用药直至疾病进展或不可耐受毒性出现。
艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液是治什么的
目前获批的唯一适应症为：既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌。其机制由PD-1抗体（艾帕洛利单抗）与CTLA-4抗体（托沃瑞利单抗）以固定2:1比例组合而成，可同时阻断两条免疫检查点通路，重新激活肿瘤特异性T细胞，从而清除癌细胞。
在拓展研究阶段，该药物还显示出对非小细胞肺癌、肝癌、鼻咽癌、食管癌等多种实体瘤的潜力：
在拓展研究阶段，该药物还显示出对非小细胞肺癌、肝癌、鼻咽癌、食管癌等多种实体瘤的潜力：
- 非小细胞肺癌（EGFR野生型）联合化疗方案，ORR 45%，mPFS 6.8个月；
- 肝癌、鼻咽癌的Ⅲ期临床试验已启动，预计2027年前后公布关键结果。
因此，虽然当前处方范围限定于宫颈癌，未来适应症有望扩展至更多瘤种，但任何超说明书使用必须经伦理委员会及患者充分知情同意。
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