利妥昔单抗注射液是处方药吗
利妥昔单抗注射液是处方药吗
利妥昔单抗注射液属于严格管制的处方药，且被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的“谈判药品”范围。其处方权限于血液科或风湿免疫科等专科医师，并需在具备心肺复苏设备、重症抢救条件的医疗机构内使用。首次输注前，医师必须完成乙型肝炎病毒再激活筛查、结核感染评估、心功能分级及血常规基线检测，任何环节未达标均不得开具处方。
利妥昔单抗注射液起效时间
首次输注后48–72小时即可在外周血中检测到B细胞开始下降；CD19+、CD20+淋巴细胞计数在第7–14天降至最低值，提示生物学效应已经启动。然而，临床症状的缓解通常滞后2–6周：
- 自身免疫性溶血性贫血患者，血红蛋白平均在第3周出现上升拐点；
- 弥漫大B细胞淋巴瘤患者，完成1个周期（第21天）后，PET-CT代谢值（SUVmax）可下降30–50%；
- 类风湿关节炎患者，DAS28评分在第8周下降≥1.2，被视为“临床起效”。
若第16周仍无客观缓解，需评估原发耐药并调整方案。
利妥昔单抗注射液是治什么的
利妥昔单抗的靶点为B细胞表面CD20抗原，因此其适应症覆盖所有CD20阳性的B细胞恶性克隆或自身抗体介导疾病，具体包括：
- 血液系统恶性肿瘤
– 弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）：与CHOP方案联用，治愈率可提高15–20%；
– 滤泡性淋巴瘤（FL）：一线诱导后维持治疗，中位无进展生存期从2.3年延长至7.4年；
– 慢性淋巴细胞白血病（CLL）：联合苯达莫司汀，显著延长无治疗生存期；
– 套细胞淋巴瘤、伯基特淋巴瘤等罕见亚型。 - 自身免疫性疾病
– ANCA相关性血管炎：诱导缓解率>90%，替代传统环磷酰胺方案，减少性腺毒性；
– 重症系统性红斑狼疮伴狼疮性肾炎：对标准治疗失败病例，12个月完全肾反应率可达45%；
– 寻常型天疱疮、免疫性血小板减少症、重症肌无力等，作为二线或三线选择。 - 移植领域
– ABO血型不合的肾移植，用于清除受者抗A/B抗体，降低急性排斥风险；
– 抗体介导的排斥反应（AMR）挽救治疗，联合血浆置换及静脉免疫球蛋白。
简言之，凡由CD20阳性B细胞异常增殖或自身抗体持续产生所致的疾病，利妥昔单抗均可作为核心或辅助手段干预。
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