度伐利尤单抗注射液能长期吃吗

说明书给出的硬规则是：连续使用不得超过12个月。无论用于不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌同步放化疗后的巩固，还是小细胞肺癌的维持治疗，一旦达到12个月或出现疾病进展、不可耐受毒性，即需停药。
这一限制源于免疫检查点抑制剂特有的累积性免疫毒性风险，如免疫介导性肺炎、肝炎、结肠炎等，随用药时间延长发生率上升；临床上也观察到部分患者在第9–12个月出现新发内分泌紊乱或皮肤毒性。
因此，“长期吃”在度伐利尤单抗的治疗字典里并不存在，12个月就是天花板；若12个月内已出现影像学进展，医生会提前终止治疗，而非盲目“续杯”。

在PACIFIC研究中，同步放化疗后未进展的Ⅲ期NSCLC患者，度伐利尤单抗组中位无进展生存期（PFS）16.9个月，安慰剂组仅5.6个月，疾病进展或死亡风险下降48%；随访4年，存活率49.6%，对照组36.3%，首次把“治愈窗口”推到了局部晚期肺癌。
小细胞肺癌领域，CASPIAN试验显示度伐利尤单抗＋化疗一线治疗广泛期SCLC，中位总生存期13.0个月，化疗组10.3个月，死亡风险降低27%；胆道癌TOPAZ-1研究亦证实联合化疗可显著延长OS。
简言之，疗效证据扎实，但获益人群高度依赖PD-L1表达、肿瘤微环境与临床分期；对于已出现远处转移或PD-L1阴性的患者，单药效果有限，需联合策略。

度伐利尤单抗是高选择性IgG1κ型抗PD-L1单克隆抗体，通过阻断PD-L1与PD-1/CD80结合，松开肿瘤对T细胞的“刹车”，恢复机体免疫杀伤。
其核心功效体现在：