依维莫司片的作用和用法是什么
依维莫司片的作用和用法是什么
依维莫司是一种mTOR抑制剂，通过阻断哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）信号通路，抑制细胞增殖、血管生成及营养代谢，从而减缓肿瘤生长或缩小瘤体。在器官移植领域，它还能抑制T淋巴细胞活化，降低排异反应风险。
依维莫司是一种mTOR抑制剂，通过阻断哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）信号通路，抑制细胞增殖、血管生成及营养代谢，从而减缓肿瘤生长或缩小瘤体。在器官移植领域，它还能抑制T淋巴细胞活化，降低排异反应风险。
临床用法因适应症而异：
- 晚期肾细胞癌、胰腺神经内分泌瘤、激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌：推荐剂量为10mg/次，每日1次，可与食物同服或空腹服用，需整片吞服，不可咀嚼或压碎。
- 结节性硬化症相关室管膜下巨细胞星形细胞瘤（SEGA）：起始剂量按4.5mg/m²计算，每日1次，由有经验的专科医生根据血药浓度及耐受性调整。
- 器官移植后抗排异（如肝、肾移植）：使用商品名Zortress，剂量为0.75mg每日2次，与环孢素等免疫抑制剂联用，需严密监测血药浓度。
依维莫司片是哪家公司的
原研品牌Afinitor及Afinitor Disperz由Novartis Pharmaceuticals Corporation生产并全球销售。随着专利到期，多家仿制药企业加入：
原研品牌Afinitor及Afinitor Disperz由Novartis Pharmaceuticals Corporation生产并全球销售。随着专利到期，多家仿制药企业加入：
- Breckenridge Pharmaceutical（美国Towa International子公司）于2025年初获FDA最终批准，上市2mg、3mg、5mg规格的口服混悬片，商品名未提及，直接对标Afinitor Disperz。
- Upsher-Smith Laboratories在2024年推出TORPENZ™，提供2.5mg、5mg、7.5mg、10mg四种片剂，专注结节性硬化症相关适应症，并配套患者援助项目。
- 印度Natco Pharma持有ANDA文号，与Breckenridge合作供应美国市场；Glenmark则在新兴市场销售自家仿制版本。
依维莫司片的功效
- 抗肿瘤
- 晚期肾细胞癌：III期临床显示，依维莫司较安慰剂显著延长无进展生存期。
- 胰腺神经内分泌瘤：可缩小瘤体并延缓进展，成为无法手术患者的核心维持方案。
- 激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌：与内分泌药物联用，逆转内分泌耐药，提高客观缓解率。
- 结节性硬化症相关病变
- 肾血管平滑肌脂肪瘤：成人无需立即手术者，口服依维莫司可持续缩小瘤体，降低出血风险。
- SEGA：儿童及成人患者服药后瘤体体积显著减小，避免或延迟神经外科手术。
- 癫痫部分性发作：通过抑制mTOR通路异常兴奋，减少发作频率，改善神经功能。
- 免疫抑制
- 肝或肾移植后：依维莫司（Zortress）与钙调磷酸酶抑制剂联用，降低急性排异发生率，同时减少环孢素剂量，减轻肾毒性。
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