信迪利单抗注射液适用于什么癌症

信迪利单抗注射液适用于什么癌症

信迪利单抗已获批七大适应症,横跨血液与五大高发实体瘤。
  • 经典型霍奇金淋巴瘤:至少经过二线系统化疗仍复发或难治的患者可单药使用,是国内最早获批的适应症
  • 非小细胞肺癌(NSCLC)
    – 联合培美曲塞+铂类,一线治疗EGFR/ALK阴性的非鳞状晚期或转移性患者;
    – 联合吉西他滨+铂类,一线治疗鳞状晚期患者;
    – 联合贝伐珠单抗+培美曲塞+顺铂,用于EGFR-TKI失败后的EGFR突变非鳞状患者
  • 肝细胞癌(HCC):联合贝伐珠单抗(达攸同)用于既往未接受系统治疗的不可切除或转移性患者
  • 食管鳞癌:联合化疗一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性患者
  • 胃癌或胃食管交界腺癌:联合奥沙利铂+卡培他滨,一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性患者,全人群均可显著获益,且已纳入医保
  • 胆道恶性肿瘤:CSCO指南将其与安罗替尼的联合方案列为二线推荐,临床研究正在推进

信迪利单抗注射液起效时间

药代动力学显示,单次200mg静脉输注后血清浓度迅速上升,输注结束即达峰;复发/难治霍奇金淋巴瘤患者中,消除半衰期约13.7天,连续给药4周期后延长至19.6天。临床观察提示,首次影像学评估通常安排在第6周(2周期),但免疫治疗可能出现“假进展”,只要临床症状稳定或持续减轻,可继续用药直至确认疾病进展

信迪利单抗注射液起什么作用

信迪利单抗是全人源IgG4型PD-1单克隆抗体,作用机制高度精准:
  1. 阻断PD-1与PD-L1/PD-L2结合,解除肿瘤对T细胞的免疫抑制
  2. 重新激活CD8+T细胞增殖与细胞因子分泌,恢复免疫系统对肿瘤的识别与杀伤
  3. 在同源小鼠模型中,阻断PD-1通路可显著抑制肿瘤生长
    临床表现为客观缓解率提高、缓解持续时间延长、总生存期显著延长:ORIENT-16研究中,胃癌全人群mOS达15.2个月,PD-L1CPS≥5人群mOS进一步延长至18.4个月,死亡风险降低34%

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