特瑞普利单抗注射液的作用和用法是什么
特瑞普利单抗注射液的作用和用法是什么
特瑞普利单抗注射液是一种重组人源化抗PD-1单克隆抗体,通过阻断T细胞表面PD-1受体与肿瘤细胞PD-L1/PD-L2的结合,解除肿瘤对免疫系统的抑制,重新激活T细胞对肿瘤的杀伤功能。
用法需由具备肿瘤治疗经验的医生决定,剂量方案随适应症不同而调整:
- 单药治疗(黑色素瘤、尿路上皮癌、鼻咽癌等):3mg/kg,静脉输注,每2周1次,直至疾病进展或毒性不可耐受。
- 联合化疗(鼻咽癌、食管癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌等):固定剂量240mg,静脉输注,每3周1次,直至疾病进展或毒性不可耐受。
- 围手术期非小细胞肺癌:240mg每3周,术前联合化疗3周期、术后1周期,随后单药辅助治疗13周期。
输注顺序:联合化疗时,先给予特瑞普利单抗,再给予化疗药物。
特瑞普利单抗注射液是哪家公司的
由上海君实生物医药科技股份有限公司自主研发,商品名为拓益®。君实生物拥有该药的全球自主知识产权,2023年10月获美国FDA批准,成为首个在美国上市的中国国产抗PD-1单抗。
特瑞普利单抗注射液的功效
- 增强免疫反应:激活T细胞,提高对肿瘤细胞的识别与清除能力。
- 抑制肿瘤细胞生长:阻断PD-1/PD-L1信号通路,抑制肿瘤增殖与转移。
- 延长生存期:多项Ⅲ期研究显示,联合化疗可显著降低死亡风险(食管鳞癌HR=0.58)。
- 减少复发:通过持续免疫监视,降低术后复发率。
- 改善生活质量:控制肿瘤相关症状,减轻患者痛苦。
已获批适应症包括:黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、小细胞肺癌等。
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