甲磺酸阿美替尼片的作用和用法是什么

甲磺酸阿美替尼片的作用和用法是什么

甲磺酸阿美替尼片是一种第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),通过不可逆地抑制EGFR敏感突变(19号外显子缺失、21号外显子L858R)及耐药突变(T790M),阻断肿瘤细胞增殖信号,从而发挥抗肿瘤作用
推荐剂量为110mg(2片),每日1次,空腹或餐后均可,建议每天固定时间整片吞服,不得咀嚼或压碎;若漏服且距离下一次服药时间大于12小时,可补服 。出现不良反应时,可暂停用药或减量至55mg每日1次,具体调整须由肿瘤专科医生决定

甲磺酸阿美替尼片是哪家公司的

该药由江苏豪森药业集团有限公司(翰森制药)自主研发,商品名为“阿美乐”,批准文号为国药准字H20200004 。2025年6月,其英国商品名Aumseqa®获MHRA批准,成为首个登陆欧洲市场的中国原研第三代EGFR-TKI

甲磺酸阿美替尼片的功效

  1. 术后辅助治疗:用于Ⅱ–ⅢB期EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变阳性、既往接受手术切除的非小细胞肺癌成人患者,可显著降低术后复发风险
  2. 局部晚期或转移性一线治疗:用于EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者
  3. T790M耐药突变治疗:针对既往EGFR-TKI治疗进展且检测确认EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者
  4. 放化疗后维持治疗:用于接受含铂根治性放化疗后未出现疾病进展、且不可手术切除的局部晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌成人患者 。

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