盐酸恩沙替尼的作用和用法是什么
盐酸恩沙替尼的作用和用法是什么
盐酸恩沙替尼是一种新一代ALK酪氨酸激酶抑制剂，通过高选择性阻断间变性淋巴瘤激酶（ALK）信号通路，抑制肿瘤细胞增殖并诱导其凋亡。该药能够穿透血脑屏障，对脑转移病灶同样具有控制作用，适用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。
推荐用法为每日一次口服225mg，可与食物同服或空腹服用，整粒吞服，每天固定时间服药以保持稳态血药浓度。若出现不良反应，可按梯度减量至200mg、150mg，必要时停药。
盐酸恩沙替尼是哪家公司的
盐酸恩沙替尼由贝达药业股份有限公司与其控股子公司美国Xcovery Holdings, Inc.共同开发，拥有完全自主知识产权。贝达药业负责中国市场的生产与上市许可，Xcovery主导国际临床研究及海外注册。
盐酸恩沙替尼的功效
在III期eXalt3研究中，恩沙替尼一线治疗ALK阳性NSCLC的中位无进展生存期（PFS）达25.8个月，显著优于克唑替尼的12.7个月；客观缓解率（ORR）74%，同样高于对照组的67%。对于基线存在脑转移的患者，恩沙替尼的颅内客观缓解率达63.6%，而克唑替尼仅21.2%。
此外，恩沙替尼已获批用于：
- 克唑替尼失败后的ALK阳性晚期NSCLC二线治疗；
- 既往未接受ALK抑制剂的ALK阳性晚期NSCLC一线治疗；
- 术后辅助治疗（III期临床进行中），用于IB–IIIB期ALK阳性NSCLC患者，以降低复发风险。
不良反应以皮疹、瘙痒、转氨酶升高、水肿和恶心最为常见，多数为1–2级，可通过剂量调整或对症处理控制。
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