盐酸埃克替尼的作用和用法是什么

盐酸埃克替尼的作用和用法是什么

盐酸埃克替尼是一种口服小分子EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),通过选择性阻断表皮生长因子受体(EGFR)信号通路,抑制肿瘤细胞增殖并诱导其凋亡,从而实现精准抗癌
标准用法
  • 剂量:每次125mg,每日3次,空腹或餐后口服均可;高热量饮食可显著提高吸收率
  • 调整原则:出现不可耐受的皮疹、腹泻或ALT/AST升高>100IU/L时,可暂停1–2周,症状缓解后以原剂量恢复;若仍不耐受,可减量至每次125mg、每日2次
  • 剂型注意:片剂需整片吞服,不可掰碎或嚼碎,以维持稳定的血药浓度

盐酸埃克替尼是哪家公司的

该药由贝达药业股份有限公司(Beta Pharma/Zhejiang Beta Pharma Inc.)自主研发,商品名为凯美纳®(Conmana®),2011年6月获中国药监局批准上市,是首个拥有完全自主知识产权的国产小分子靶向抗癌药

盐酸埃克替尼的功效

  1. 一线治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC:中位无进展生存期(mPFS)达10.0–11.1个月,总生存期(OS)可延长至27.7个月
  2. 术后辅助治疗:CONVINCE研究显示,2年无病生存率由19.4%提升至46.7%,疾病复发或死亡风险降低44%
  3. 头对头非劣效性:ICOGEN试验证实,其疗效与进口吉非替尼相当(mPFS 10.0个月 vs 9.8个月),但皮疹、腹泻发生率更低,耐受性更优
  4. 广谱潜力:Ⅰ期扩展队列中,对HER2突变乳腺癌、EGFR高表达前列腺癌亦观察到客观缓解,提示未来可能拓展至多实体瘤适应症

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