度伐利尤单抗注射液服药方法和剂量如何确定

度伐利尤单抗注射液服药方法和剂量如何确定

• 不可切除Ⅲ期NSCLC：10mg/kg每2周一次，或1500mg每4周一次，静脉输注≥60min，直至疾病进展、毒性不可耐受或满12个月。
• ES-SCLC：1500mg每3周一次，联合依托泊苷＋卡铂/顺铂4周期，随后1500mg每4周一次单药维持，直至进展或毒性。
• 局部晚期或转移性BTC：1500mg每3周一次，联合吉西他滨＋顺铂8周期，随后1500mg每4周一次单药维持。

• 必须按体重给药：20mg/kg每3周一次，联合化疗阶段4周期，随后20mg/kg每4周一次单药维持；若体重增至≥30kg，立即切换至1500mg固定剂量方案。

• 稀释后浓度控制在1–15mg/mL，室温下≤8h或2–8℃下≤28h内完成输注；禁止冷冻、振摇；使用0.2或0.22µm低蛋白结合过滤器；不得同一条输液线合并其他药物。

度伐利尤单抗注射液2025政策

• 2025版国家医保目录继续将不可切除Ⅲ期NSCLC同步放化疗后维持治疗纳入报销，限定支付至12个月；ES-SCLC与BTC的联合化疗适应证仍按地方谈判方案执行，需先行自付一定比例。

• 国家卫健委《抗肿瘤药物临床合理应用管理指标（2025年版）》把度伐利尤单抗列入重点监控品种，要求三级医院开展PD-L1检测并留存报告，无PD-L1表达数据或不符合适应证开具处方将被预警。

• 中华慈善总会“英飞凡患者援助项目”2025年继续运行：低保患者免费12个月；低收入患者“买2赠2、后续买2赠直至进展”，与医保叠加后个人负担降低约55%–70%。

度伐利尤单抗注射液注意事项

• 肺炎：任何级别均需暂停用药，2级以上永久停药；1级可恢复后重新使用。
• 肝炎：ALT/AST＞3×ULN或总胆红素＞2×ULN即暂停；≥5×ULN或伴肝损伤症状永久停药。
• 结肠炎、肾炎、内分泌疾病（甲减、甲亢、肾上腺功能不全）：按CTCAE v5.0分级，≥2级暂停，≥3级永久停药；激素起始剂量1–2mg/kg/d泼尼松等效剂量。

• 发生率＜5%，但首次输注仍需备肾上腺素、糖皮质激素及抗组胺药；出现1–2级反应可减慢滴速，≥3级立即终止并永久停药。

• 活疫苗禁用至末次给药后≥30天；建议每年接种灭活流感疫苗，COVID-19疫苗可同步接种但需监测抗体应答。

• 18岁以下安全数据缺如，仅可在临床试验或同情用药框架下使用；轻中度肝/肾损伤无需调整剂量，重度损伤谨慎评估获益风险。