赛沃替尼片免费赠药政策

赛沃替尼已纳入国家医保乙类目录，在符合限定适应证的前提下可报销，并非传统意义上的“免费赠药”。医保覆盖人群为：含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗，且基因检测确认MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。对MET扩增的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌，也被CDE列入突破性治疗品种，有望后续同步纳入报销范畴。若不符合医保准入条件，患者需全额自付，100mg与200mg规格片剂的月费用约在5000-8000元区间，经济压力仍较突出。

赛沃替尼片（商品名沃瑞沙®，英文名Savolitinib）是中国首个获批的高选择性MET酪氨酸激酶抑制剂，2021年6月在国内上市，由和黄医药研发、阿斯利康负责商业化。其适应证精准锁定MET外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌，用于铂类化疗失败或不耐受后的二线及以上治疗。临床前数据显示，对MET基因扩增与14号外显子跳变肿瘤细胞的IC50分别为12.5nmol/L与3.7nmol/L（游离药物），抑制活性显著。口服生物利用度69%，半衰期约6.1h，每日一次餐后即刻服用即可维持稳定血药浓度。

在MET抑制剂家族内部，赛沃替尼被业界视为第三代MET-TKI。第一代代表药物克唑替尼为多靶点抑制剂，对MET选择性不足；第二代如卡博替尼虽提高选择性，但仍兼顾VEGFR等靶点；赛沃替尼则专精于MET激酶结构域，对14号外显子跳变与扩增均表现出高度亲和力，故归入第三代。从广义的“靶向药物代际”划分，部分文献亦将其泛称为第二代，此差异源于分类维度不同：若按“多靶点→单靶点→耐药突变覆盖”演进，其精准定位与耐药克服特征更符合第三代定义。