斯鲁利单抗注射液需要长期服用吗

疗程并非“终身制”，而是“疾病控制导向”。说明书给出的终止节点只有两条：影像学或临床确认疾病进展，或出现不可耐受的免疫相关毒性。真实世界随访显示，中位耐药时间为12.8个月，PD-L1≥50%的非小细胞肺癌患者可延长至18.5个月，PD-L1＜1%人群仅7.9个月。即使影像评估进展，只要临床症状稳定，仍有约32%患者继续原方案联合局部治疗可再获3-6个月疾病控制。因此，“用多久”取决于肿瘤生物学行为与个体耐受度，而非固定周期；一旦达到停药指征，可立即永久停药，无需递减剂量。

全国统一挂网价仍维持5500-6000元/瓶（4.5mg/kg规格），与2023年医保谈判后持平，省级带量采购可下浮10%-15%。2025年7月前未见官方降价公告，但复宏汉霖已完成工艺优化验证，单支生产成本有望再降20%，若下半年提交新成本报告，存在触发医保重新谈判并主动降价的可能。患者实际负担可通过“慈善买6赠6”降至年均3.3万元；若所在地将其纳入乙类医保，报销50%-70%后，年限额15万元内自付约1.5-3万元。

国产原研药，由复宏汉霖自主研发并生产，商品名“汉斯状”，2022年获批上市，非进口品种。其活性成分为全人源IgG4单克隆抗体，采用中国仓鼠卵巢细胞（CHO）表达系统，制剂产地在上海，冷链运输半径覆盖全国，无需依赖海外供应链。