斯鲁利单抗注射液多久能看到疗效

首次疗效评估安排在第6–9周（即完成2–3次输注后），通过CT或MRI依据RECIST1.1标准判断；若肿瘤负荷缩小或疾病稳定，即视为初步获益。亚裔鳞状非小细胞肺癌Ⅲ期数据显示，客观缓解率64.2%，中位起效时间约1.8个月，但个体差异明显，PD-L1≥50%人群可提前至1.4个月出现肿瘤缩小。若第9周影像仍呈“疾病稳定”，建议继续用药至第12周再评估，因部分患者需更长时间才能显现免疫应答。出现假性进展（病灶先增大后缩小）时，只要临床症状改善且ECOG评分未下降，可在4周后复核影像，不宜过早停药。

2025年1月1日全国统一医保目录未新增该品种，目前仍属丙类，患者需全额自费；单瓶4.5mg/kg规格挂网价5500–6000元，完整年度费用约18–22万元。地方补充渠道包括：①部分地市惠民保按50%–70%比例报销；②个别省际联盟带量采购价格下浮10%–15%；③低保或重特大疾病救助对象可申请二次报销，封顶线10–15万元/年。复宏汉霖已于2024Q4启动成本再核算，若2025年下半年工艺优化使单支成本下降≥20%，将触发新一轮国家医保谈判，2026年目录调整存在纳入可能。

静脉输注给药，无口服剂型，因此不存在空腹或餐后概念。标准方案分两种：①联合化疗（广泛期小细胞肺癌或鳞状非小细胞肺癌）——4.5mg/kg，每3周第1天输注，直至疾病进展或毒性不可耐受；②单药MSI-H/dMMR实体瘤——3mg/kg，每2周1次，最长不超过24个月。输注细节：0.9%氯化钠稀释至1–5mg/ml，使用0.22µm低蛋白结合过滤器，首次60±15min，若无≥2级输液反应，后续可缩短至30±10min；稀释液2–8℃避光保存≤24h，室温光照≤6h。