利厄替尼片的疗效如何
利厄替尼片的疗效如何
利厄替尼片是一种第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，专门针对既往接受EGFR-TKI治疗后出现疾病进展且经检测确认存在EGFR T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
在关键临床研究中，利厄替尼片表现出显著的抗肿瘤活性：
- 客观缓解率（ORR）为68.8%，意味着超过三分之二的患者肿瘤明显缩小；
- 疾病控制率（DCR）达到92.4%，表明绝大多数患者病情得以稳定或改善；
- 中位缓解持续时间（DoR）为11.1个月，说明疗效持久；
- 中位无进展生存期（PFS）为11.0个月，提示患者疾病未出现进展的时间接近一年；
- 对于伴有中枢神经系统转移的患者，颅内ORR为65.9%，颅内中位PFS为10.6个月，显示其对脑转移病灶同样有效。
这些结果表明，利厄替尼片在克服EGFR-TKI耐药方面具有重要临床价值，尤其适用于T790M突变阳性的NSCLC患者。
利厄替尼片说明书
利厄替尼片（商品名：奥壹新®）为处方药物，主要成分为利厄替尼，属于第三代EGFR TKI抑制剂，用于治疗特定类型的非小细胞肺癌。
适应症
适用于既往接受EGFR-TKI治疗后出现疾病进展，且EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。
规格与剂量
常见规格为80mg/片。推荐剂量依据治疗阶段不同有所区别：
- 一线治疗：每次80mg，每日2次，间隔12小时；
- 二线治疗：每次160mg，每日2次，间隔12小时。
不良反应
常见不良反应包括：
- 腹泻
- 皮疹
- 皮肤干燥
- 瘙痒
- 口腔黏膜炎
- 食欲下降
- 肝功能异常
大多数不良反应为轻至中度，可通过剂量调整或对症治疗缓解。
禁忌与注意事项
- 孕妇及哺乳期妇女禁用；
- 对本品成分过敏者禁用；
- 儿童及青少年不推荐使用，因缺乏安全性数据；
- 老年患者无需调整剂量。
利厄替尼片需要空腹吃吗
利厄替尼片的服用时间对其吸收和疗效具有一定影响。
根据说明书和临床研究建议：
- 二线治疗推荐空腹服用，即餐前1小时或餐后2小时服用，以减少食物对药物吸收的干扰；
- 一线治疗则可空腹或与食物同服。
研究显示，高脂饮食可显著提高利厄替尼的生物利用度，使AUC增加45.39%，Cmax增加45.45%，但达峰时间延迟约1.25小时。尽管如此，为确保药物浓度稳定并减少个体差异，仍建议尽量空腹服用，特别是在二线治疗中。
若患者在空腹服用时出现胃肠道不适，如恶心、呕吐等，可在医生指导下调整服药时间或使用胃黏膜保护剂。
利厄替尼片作为一种新型EGFR-TKI抑制剂，在治疗EGFR T790M突变阳性的NSCLC患者中展现出良好的疗效与可控的安全性。正确理解其适应症、用法用量及服用方式，有助于提高治疗效果并减少不良反应。
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