为己二酸他雷替尼胶囊的疗效如何

为己二酸他雷替尼胶囊的疗效如何
TRUST-I与TRUST-II两项前瞻性研究共同勾勒出该药的疗效轮廓：对于从未接受过ROS1-TKI的初治人群，确认客观缓解率（cORR）达到88.8%，中位无进展生存期（mPFS）长达45.6个月；而在既往已经使用过ROS1-TKI的经治人群中，cORR仍维持在55.8%，mPFS为9.7个月，显著优于同代竞品。更关键的是颅内表现：初治伴脑转移者的颅内客观缓解率为76.5%，经治伴脑转移者亦有65.6%，且初治人群的颅内疾病控制率（IC-DCR）高达100%。对于最常见的耐药突变G2032R，缓解率仍可达66.7%，突破了传统ROS1-TKI在耐药场景下的疗效瓶颈。

为己二酸他雷替尼胶囊说明书
规格：0.2g（以C23H24FN5O计）。
适应症：ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），用药前须采用经验证的方法确认ROS1重排状态。
推荐剂量：成人每日一次口服0.6g，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
用法要点：

为己二酸他雷替尼胶囊需要空腹吃吗
必须空腹。食物会显著增加他雷替尼的暴露量：与高脂餐同服可使Cmax、AUC分别升高47.3%与53.8%，潜在加大不良反应风险。说明书明确要求服药前至少2h、服药后至少2h内不进食，以确保血药浓度稳定在预期范围，最大化疗效并减少波动相关毒性。