赛沃替尼片的疗效如何

来源:觅健 2025-12-16 21:40:50

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关键词：赛沃替尼MET突变NSCLC客观缓解生存获益

赛沃替尼片的疗效如何

针对MET外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC），赛沃替尼表现出明确的缩瘤与生存获益。注册Ⅱ期研究入组70例既往含铂化疗失败或不耐受标准治疗的患者，独立评审委员会评估的客观缓解率（ORR）为42.9%，疾病控制率（DCR）82.9%，中位缓解持续时间（mDOR）8.3个月；中位无进展生存期（mPFS）6.8个月，6个月与12个月PFS率分别为52%与31.9%；中位总生存期（OS）12.5个月。后续真实世界研究提示ORR可升至50%左右，mPFS约8.5个月，mOS约14.1个月。对于肺肉瘤样癌这一高度恶性的NSCLC亚型，赛沃替尼同样显示出显著疗效，成为目前国内外指南一致推荐的高选择性MET抑制剂。

赛沃替尼片说明书

通用名：赛沃替尼片（Savolitinib）
规格：100mg、200mg
适应症：用于含MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，既往接受含铂化疗后进展或不能耐受标准治疗。
推荐剂量：

体重≥50kg：600mg，每日1次
体重<50kg：400mg，每日1次
用法：口服，餐后15–30分钟内整片吞服，不可掰碎或咀嚼；每日固定时间服用，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
常见不良反应：恶心、呕吐、外周水肿、转氨酶升高、低白蛋白血症，多数为1–2级；≥3级毒性发生率约31.7%，可通过暂停、减量或对症处理控制。
禁忌：对本品任何成分过敏者禁用；孕妇及哺乳期妇女避免使用。
药物相互作用：避免与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂合用；用药期间禁服葡萄柚及制品。

赛沃替尼片需要空腹吃吗

不需要空腹，反而建议餐后15–30分钟内服用。食物可在胃内形成“缓冲垫”，降低药物对胃黏膜的直接刺激，减少恶心、呕吐等胃肠道事件的发生率。药代动力学数据显示，进食对赛沃替尼暴露量影响有限，临床认为无显著差异，因此与空腹相比，餐后服用既安全又方便。若偶尔漏服，距下次服药时间＞4h可立即补服，≤4h则跳过，禁止双倍剂量。

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