吉非替尼片的疗效如何
吉非替尼片的疗效如何
吉非替尼片是一种选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），通过阻断EGFR信号通路抑制肿瘤细胞增殖与转移，对EGFR基因敏感突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者疗效确切。
多项临床数据显示：
- NEJ002研究：一线治疗EGFR突变患者，中位无进展生存期（PFS）达10.8个月，客观缓解率（ORR）74%。
- 中国多中心试验：159例患者中，中位PFS97天，中位总生存期10.0个月，整体耐受性良好。
- 真实世界回顾：49例化疗失败或不宜化疗的Ⅲ/Ⅳ期患者，疾病控制率75.5%，中位生存期11.8个月，71.4%的患者在1周内症状改善。
症状缓解速度较快，多数患者用药2–4周即可观察到咳嗽、气促等症状减轻；影像学评估通常安排在4–6周，若肿瘤缩小或稳定即提示起效。只要疾病持续缓解且毒性可耐受，应长期连续服用，部分患者可维持数年。
吉非替尼片说明书
通用名：吉非替尼片
英文名：Gefitinib Tablets
规格：250mg/片
适应症：单药适用于EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。
英文名：Gefitinib Tablets
规格：250mg/片
适应症：单药适用于EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。
推荐剂量：每日一次，每次250mg（1片），口服，空腹或与食物同服均可；须固定在每天同一时间用水整片吞服，以维持平稳血药浓度。
漏服处理：
- 距离下次服药≥12小时——立即补服；
- 距离下次服药＜12小时——跳过该次，禁止双倍补服。
吞咽困难者：将片剂分散于半杯饮用水（非碳酸饮料）中，无需压碎，搅拌约15分钟至完全分散后即刻饮下，再用半杯水冲洗杯壁并饮尽；也可经鼻胃管给药。
剂量调整：出现NCI CTCAE 2级及以上肝酶升高、3级及以上腹泻或皮肤反应、急性肺病症状或重度眼病时，应暂停给药最多14天，待毒性恢复至≤1级后重新以250mg/日治疗；若确诊为间质性肺病、重度肝损伤、胃肠穿孔或角膜溃疡性角膜炎，须永久停药。
特殊人群：无需因年龄、体重、性别、种族、肾功能或肝转移导致的中重度肝损害调整剂量；儿童及青少年安全性尚未确立，不推荐使用。
吉非替尼片需要空腹吃吗
无需刻意空腹。说明书与多项研究一致指出，食物对吉非替尼的吸收及疗效无显著影响，患者可空腹或与食物同服。若出现胃部不适，与少量食物同服可减轻刺激；反之，若习惯空腹，也可维持空腹服药，血药浓度不会因此降低。
需注意：
- 质子泵抑制剂或H2受体拮抗剂可能减少药物暴露，若必须合用，应错开时段。
- 固定每日同一时间服药（如清晨或睡前）比是否空腹更重要，可最大限度减少漏服并保持稳定疗效。
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