马来酸吡咯替尼片免费赠药政策

马来酸吡咯替尼片免费赠药政策

1. 医保报销：2025年80mg×14片规格医保支付价1204元/盒，160mg×28片规格为4093.6元/盒；按400mg/日剂量计算，医保后月自付约1035~3100元，具体比例由各地医保局决定。
2. 地方慈善援助：部分省市慈善总会或医院基金会针对低收入、低保或复发转移患者开设临时援助项目，通常要求提供病理报告、收入证明、医保结算单，审核通过后给予1~3个月用药额度。
3. 药企患者关爱平台：恒瑞医药官方公众号开设“艾瑞妮患者之家”，注册并上传处方后可领取洛哌丁胺防护包（用于预防腹泻），同时定期推送区域义诊、检测补贴信息，极端困难病例可提交“特殊通道”申请，由医学部评估是否给予全免赠药。
4. 临床试验免费用药：针对HER2阳性晚期乳腺癌，全国约30家中心正在开展吡咯替尼联合免疫治疗或新辅助治疗的Ⅲ期临床，符合入组条件者可获得全程免费药物、检查及交通补贴。

马来酸吡咯替尼片是什么药

• 适应症：
  – 联合卡培他滨，用于既往接受过蒽环类或紫杉类化疗的HER2阳性复发/转移性乳腺癌；
  – 联合曲妥珠单抗+多西他赛，用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的新辅助治疗。
• 用法用量：口服400mg，每日一次，餐后30分钟内服用，连续用药21天为1周期，漏服无需补服。
• 核心特点：口服给药大幅提升依从性；颅内活性明确，对脑转移患者可带来额外获益；起效迅速，4~6周即可观察到肿瘤缩小。
• 安全性：最常见不良反应为腹泻，3级发生率约15.5%，积极洛哌丁胺一级预防可降至8.9%；其余包括手足综合征、皮疹、呕吐、低钾血症等，整体耐受性优于传统化疗。

马来酸吡咯替尼片是第几代靶向药物

• 代际划分逻辑：
  – 第一代以拉帕替尼为代表，为可逆性EGFR/HER2双靶抑制剂，脱靶风险高、耐药期短；
  – 第二代（吡咯替尼、阿法替尼）通过共价键不可逆结合于激酶域ATP位点，阻断HER1/2/4全家桶，抑制效力更强，对T790M样二次突变仍有活性；
  – 第三代（如吡咯替尼与曲妥珠单抗的优化组合）则进一步向抗体-药物偶联（ADC）或新辅助双靶方案演进，追求病理完全缓解率（tpCR）最大化。
• 临床定位：在HER2阳性晚期乳腺癌二线及以后治疗中，吡咯替尼联合卡培他滨取得中位无进展生存期（mPFS）15个月，客观缓解率（ORR）48.6%，疗效已与国际双靶方案比肩，且口服给药方式使其成为第二代小分子TKI里的“国产标杆”。