苹果酸舒尼替尼胶囊免费赠药政策
苹果酸舒尼替尼胶囊免费赠药政策
中华慈善总会索坦援助项目是目前国内最成熟的苹果酸舒尼替尼胶囊（索坦）赠药通道。项目采用“患者先自费3个月，后续符合条件可免费领取最多9个月”的梯度模式：
- 医学条件——必须经病理确诊的胃肠间质瘤（GIST）伊马替尼耐药/不耐受、晚期肾细胞癌（RCC）或胰腺神经内分泌瘤（pNET）；
- 经济条件——低保/建档立卡/低收入证明，家庭年收入低于当地城镇人均可支配收入2倍；
- 流程——在指定医院开具处方→慈善医生网上审批→定点药房领药，每6周复查一次并上传影像评估疗效。
最新变化：2025年起，项目把“自费3个月”缩短为“自费6盒（50mg×28粒）”，相当于1.5个月用量，患者现金门槛由14万元降至约7万元；同时pNET患者也被正式纳入，不再仅局限于GIST与RCC。
苹果酸舒尼替尼胶囊是什么药
苹果酸舒尼替尼胶囊是小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），口服后迅速水解为活性母体舒尼替尼，通过“抗肿瘤+抗血管”双重机制起效：
- 直接抑制VEGFR-1/2/3、PDGFR-α/β、c-KIT、FLT3、RET等激酶，阻断肿瘤细胞增殖信号；
- 切断肿瘤血供，降低微血管密度≥40%，导致癌细胞缺氧坏死。
适应症边界：
- GIST：伊马替尼失败后的二线标准治疗，中位无进展生存期（mPFS）24.1周；
- 晚期RCC：一线地位，客观缓解率（ORR）47%，使晚期肾癌中位总生存突破26个月；
- pNET：连续给药37.5mg方案，疾病控制率89%，为无法切除的进展性神经内分泌瘤唯一口服TKI。
剂型与用法：胶囊规格12.5mg、25mg、37.5mg、50mg；标准4/2方案为50mg口服，每日一次，连服4周、停2周；pNET采用37.5mg连续服用，无停药期。
苹果酸舒尼替尼胶囊是第几代靶向药物
行业内习惯把作用于VEGFR、PDGFR等多靶点的小分子TKI按上市时间划分为“泛靶点第一代”。苹果酸舒尼替尼2006年FDA首批，早于阿昔替尼、卡博替尼等第二代VEGFR选择性更高的药物，因此被视为第一代多靶点抗血管生成TKI的代表。
与后续代际差异：
- 选择性：一代“广谱”但抑制谱杂，脱靶毒性（高血压、手足综合征）明显；
- 耐药机制：一代以VEGF通路逃逸为主，二代药物通过更高亲和力、抑制耐药突变延长PFS；
- 临床定位：舒尼替尼仍是GIST二线、RCC一线、 pNET唯一的循证基石，未被后续代际完全取代。
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