替雷利珠单抗注射液会有哪些副作用

单药治疗时，所有级别不良反应发生率约69.7%，最常见（≥10%）为甲状腺功能减退、疲乏、转氨酶升高、贫血和皮疹；3级及以上毒性占17.9%，需高度警惕的包括肺炎（非感染性）、肝酶显著升高及贫血 。
与化疗联用后，不良反应谱扩大，81.8%患者出现治疗相关事件，≥20%者可见贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少及ALT升高；3级以上毒性升至30.4%，其中中性粒细胞减少达13.0%，需密切监测血常规 。
免疫相关毒性是核心风险：免疫性肺炎单药组4.5%、联合组7.0%，致死性（5级）事件均有报道；免疫性心肌炎联合组发生率0.9%，却导致全部病例永久停药；皮肤毒性、胰腺炎、肌炎、高血糖/Ⅰ型糖尿病等亦可在1–6个月内出现，部分需大剂量糖皮质激素抢救 。
上市后另有疲乏、寒战、关节痛、食欲不振、恶心、腹泻、肾功能指标异常等报告；罕见但可致命的格林-巴利综合征、自身免疫性脑炎亦有记录，一旦出现神经系统症状需立即停药并启动免疫抑制治疗 。

国家医保谈判后，100mg/瓶规格支付标准降至约1450元，较上市初2750元降幅近50%；200mg常规剂量一次需2瓶，即2900元，医保按70–90%比例报销，患者自付约290–870元/周期（3周一次）。
全年使用17次计算，自付区间约0.5–1.5万元；若参保地采用大病保险二次报销，实际现金支出可再降30–50%，部分职工医保人群年度自付低于4000元。
报销限定为经典型霍奇金淋巴瘤、PD-L1高表达非小细胞肺癌、不可切除或转移性尿路上皮癌、肝细胞癌（≥2线）等适应证，超说明书使用需全自费。
价格受地区差异影响：同一省份内，职工医保比居民医保多报销10–20%；异地就医未备案者，报销比例可能下降15–30%，实际到手价需咨询参保地医保局。

活性成分为人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，通过Fc段改造去除与FcγR结合能力，减少T细胞耗竭并降低抗体依赖细胞介导的清除，从而增强肿瘤内持续浸润。
每瓶100mg/10ml，抗体浓度10mg/ml，辅料包括枸橼酸、枸橼酸钠、聚山梨酯80、氯化钠及注射用水，pH约5.8，渗透压约300mOsm/kg，与血浆等渗，可直接静脉输注。
不含防腐剂，启封后室温下4小时内用完，未使用部分需丢弃；2–8℃避光保存，不得冷冻或震荡，否则易形成可见颗粒，增加过敏反应风险。