盐酸安罗替尼胶囊注意事项

盐酸安罗替尼胶囊注意事项
1. 禁忌人群与高危警戒
  • 绝对禁用:对安罗替尼任何成分过敏者、中央型肺鳞癌伴大咯血风险者、重度肝肾功能不全者、妊娠期及哺乳期女性
  • 慎用人群:先天性长QT间期综合征、血栓/卒中病史、控制不佳的高血压患者
    2. 血压管理
    治疗前6周每日测压,后续每周2–3次;若收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg,立即就医并考虑暂停用药或减量
    3. 药物相互作用
    禁止联用:CYP3A4强抑制剂(如克拉霉素、葡萄柚汁)或强诱导剂(如利福平),否则血药浓度波动>50%,易诱发毒性或治疗失败
    4. 生活场景提醒
  • 避孕:育龄女性自服药起至停药后6个月内需高效避孕
  • 手术:计划手术前至少停药4周,防止伤口愈合延迟
盐酸安罗替尼胶囊是进口药吗
国产原研身份明确
盐酸安罗替尼胶囊(商品名:福可维)由正大天晴药业自主研发,2018年作为1类创新药获国家药监局批准上市,并非进口药物 。其价格约为同类进口靶向药的50%,已纳入国家医保谈判目录,可及性显著高于进口竞品
盐酸安罗替尼胶囊的使用说明
1. 适应症边界
  • 核心人群:既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的局部晚期/转移性非小细胞肺癌患者
  • 扩展人群:腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤、小细胞肺癌、甲状腺髓样癌、放射性碘难治性分化型甲状腺癌
    2. 标准剂量与疗程
  • 推荐剂量:12mg/次,每日1次,早餐前口服;连续2周后停药1周,构成21天为1周期的“2+1”方案
  • 漏服规则:距离下次服药>12h可补服,<12h则跳过,禁止双倍补服
    3. 饮食与药物禁忌
  • 禁食:柑橘、杨桃、葡萄柚及其果汁可抑制CYP3A4,升高血药浓度;高脂饮食降低生物利用度**>30%**,需空腹服用

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