注射用泽尼达妥单抗是化疗药还是靶向药

注射用泽尼达妥单抗（商品名：百赫安®）并非传统意义上的细胞毒化疗药，而是全球首个且目前唯一获批用于HER2阳性胆道恶性肿瘤的双表位双特异性抗体，属于高度精准的靶向治疗药物。其分子设计同时结合HER2受体的两个非重叠表位（ECD2与ECD4），形成更大受体簇并加速受体内化降解，从而双重阻断HER2信号通路，兼可激活抗体依赖的细胞毒作用（ADCC）、补体依赖的细胞毒作用（CDC）及抗体依赖的细胞吞噬作用（ADCP），实现“1+1>2”的肿瘤杀伤效应。因此，它的作用机制与紫杉醇、吉西他滨等干扰DNA合成或微管功能的化疗药完全不同，患者无需担心传统化疗常见的骨髓抑制、脱发等毒性。

截至2025年5月，该药已在中国大陆正式获批上市，但尚未进入国家基本医疗保险目录。国家医保局发布的《2025年创新药物纳入商业健康险示范目录评审要点》中，泽尼达妥单抗被明确列为“建议按‘无参照药’评级为突破”的候选品种，官方认可其填补HER2阳性胆道癌靶向治疗空白、且价格已定为全球最低（约为国际参考价的26%）。由于适应症人群仅约4500人，商保资金池风险可控，各地普惠型商业补充保险（如“惠民保”）正陆续将其纳入特药清单。因此，患者短期内可通过商业健康险、药企援助项目或临床试验渠道减轻费用压力，未来一到两轮国家医保谈判中其纳入国家目录的可能性较高。