瑞戈非尼片有国产替代药吗

药品基本信息

药品信息概要：瑞戈非尼片，西药名。本品适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗, 以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、 抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者，既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤（GIST）患者， 既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。

通用名称：瑞戈非尼片

处方类型：处方药

医保类型：非医保

参考价格：196.00元

药品详细信息

毒理作用：

1、一般毒性：在大鼠26周重复给药毒性试验中可见剂量依赖性房室瓣增厚，瑞戈非尼在相当于人临床推荐剂量时暴露量12%的剂量下，50%的动物出现房室瓣增厚。

2、遗传毒性：瑞戈非尼体外和体内遗传毒性试验结果阴性，瑞戈非尼人体主要代谢产物M-2中国仓鼠V9细胞染色体畸变试验结果阳性。

3、生殖毒性：瑞戈非尼在低于人预期暴露量（临床推荐剂量时）时，引起大鼠、兔的胚胎死亡，并有致畸作用，如泌尿系统、心脏与大血管、骨骼的畸形发生率增加。妊娠大鼠单次给药的分布试验中，瑞戈非尼胎仔血脑屏障通过率高于母体。

4、致癌性：尚未进行瑞戈非尼致癌性试验。

禁忌：

对活性物质或辅料有超敏反应的患者。

药代动力学：

1、吸收：以4片40mg的片剂给予单次口服剂量160mg后，瑞戈非尼在约3至4小时达到约2.5mg/L的平均血浆峰浓度。60mg或100mg单剂量给药后，片剂与口服液的平均相对生物利用度分别为69%和83%。

2、分布：瑞戈非尼及其主要循环代谢产物的血浆浓度曲线显示，由于肝肠循环在24小时给药间隔内有多个峰。瑞戈非尼与人血浆蛋白的体外蛋白结合率高（99.5%）。

3、生物转化：瑞戈非尼主要在肝脏中经受CYP3A4介导的氧化代谢途径代谢，并经UGT1A9介导的葡萄糖醛酸苷化代谢。研究鉴定出血浆中瑞戈非尼的两种主要的和六种次要的代谢产物。

4、消除：口服后，在不同研究中，瑞戈非尼及其代谢产物M-2的平均消除半衰期在20至30小时的范围内。M-5的平均消除半衰期约60小时（在40至100小时的范围内）。

关于瑞戈非尼片有国产替代药吗

瑞戈非尼片为处方药，属于非医保报销范围，参考价格约196.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。