注射用紫杉醇(白蛋白结合型)2026年能纳入医保吗

来源:觅健 2025-11-10 09:40:55

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关键词：紫杉醇医保适应症报销国谈结果肺癌支付门特备案

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)2026年能纳入医保吗

2023 版国家医保目录已将注射用紫杉醇(白蛋白结合型)列为 医保乙类，2025 版目录继续保留，并删除了“联合化疗失败后方可用”的旧限制，支付门槛看似放宽，但 “超说明书拒付”规则依旧刚性：只有 乳腺癌、胰腺癌 住院或门诊特殊病种患者可享受 50%~70% 报销；用于肺癌、卵巢癌等场景时，系统直接拒付，患者需全额自费。2025 年底国家医保协议到期，2026 年是否扩大适应症支付范围，取决于新一轮国谈结果。按照既往节奏，谈判公告将在 2025 年四季度发布，若企业愿意降价且补充胰腺癌、肺癌等大样本卫生经济学证据，2026 年有望把 非小细胞肺癌一线、转移性胰腺癌一线 正式写进支付范围；反之则继续维持现有口径。因此，2026 年继续“纳保”无悬念，但扩大报销病种存在不确定性，建议患者提前办理“门特”备案，并关注各省医保局 2025 年四季度公示。

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的使用说明

适应症（已获批）：转移性乳腺癌联合化疗失败后，或辅助化疗 6 个月内复发；局部晚期或转移性胰腺癌（国内属超说明书，医保拒付）。
推荐剂量：

乳腺癌 260mg/m²，静脉输注 30 分钟，每 3 周重复；
胰腺癌 125mg/m²，第 1、8、15 天给药，28 天为一周期（需联合吉西他滨）。

配制与输注：用 0.9% 氯化钠注射液稀释至 0.5~2mg/ml，无需地塞米松预处理，30 分钟内完成输注；药液室温下 8 小时内稳定。

监测要点：

每周期前复查血常规、肝肾功能；
中性粒细胞＜1.5×10⁹/L 或血小板＜100×10⁹/L 时暂停；
出现 ≥Ⅲ级周围神经病变需减量 20% 或停药；
与顺铂序贯使用时，先给本品，后给顺铂，以免骨髓抑制叠加。

禁忌：基线中性粒细胞＜1.5×10⁹/L、妊娠及哺乳期、对紫杉醇或人血白蛋白严重过敏者禁用。

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)效果怎么样

关键疗效数据：

转移性乳腺癌：Ⅲ期 CA012 研究示，nab-PTX 组总缓解率 33% 显著高于溶剂型紫杉醇 19%，中位无进展生存 23.0 周 vs 16.9 周；在 三阴性亚群 中，中位总生存延长 9.4 个月。
胰腺癌：MPACT 研究示，nab-PTX＋吉西他滨 vs 单药吉西他滨，中位总生存 8.5 个月 vs 6.7 个月，1 年生存率 35% vs 22%，死亡风险降低 28%；该方案已成为 NCCN 一类推荐，但国内说明书尚未更新，医保仍按自费处理。
非小细胞肺癌：Ⅲ期 CA031 研究示，nab-PTX＋卡铂 vs 溶剂型紫杉醇＋卡铂，客观缓解率 41% vs 24%，鳞癌亚组优势更明显（46% vs 25%），非鳞癌组无差异。