阿基仑赛注射液2025纳入医保了吗
阿基仑赛注射液2025纳入医保了吗
2025年，阿基仑赛注射液已正式纳入国家医保支付体系，医保支付价格为120万元/袋（68ml：0.5×10^8 viable CAR-positive viable T cells），这一价格水平体现了医保部门在高值创新药可及性与医保基金可持续性之间的平衡考量。尽管其早在2021年因价格过高未能进入医保目录，但此次成功纳入，标志着国家医保对CAR-T细胞治疗药物的支付能力迈出了实质性一步。
不过，值得注意的是，阿基仑赛注射液尚未进入国家组织药品集中带量采购（集采）目录，主要受限于其个体化定制生产模式与高昂成本结构，短期内集采落地的可能性仍然较低。此外，虽然纳入医保，但患者实际自付比例仍需结合各地医保政策及报销封顶线，部分患者仍需承担较高费用。
为缓解经济负担，阿基仑赛注射液已被超过100款城市惠民保项目及75款商业健康保险纳入保障范围。例如，上海“沪惠保”参保患者可获得最高50万元赔付，部分产品还支持**“按疗效付费”机制**，若3个月内未达完全缓解，可退还最高60万元药费。
阿基仑赛注射液用法用量
阿基仑赛注射液是一种自体CAR-T细胞治疗产品，其使用过程不同于传统药物，需经过细胞采集、制备、回输等多个环节，整个治疗周期通常仅需一次性静脉输注。
标准用法如下：
- 输注前准备：
- 清除淋巴细胞性化疗：于回输前第5、4、3天静脉输注环磷酰胺500mg/m²与氟达拉滨30mg/m²；
- 预防用药：输注前约1小时口服对乙酰氨基酚500~1000mg与苯海拉明12.5~25mg；
- 产品复融：37°C水浴解冻，复融后20°C~25°C条件下保存不超过3小时。
- 输注方式：
- 仅供自体使用，需严格核对患者身份；
- 建议通过中心静脉通路输注，30分钟内完成；
- 输注过程中需轻晃产品袋，避免细胞沉降；
- 输注前后用生理盐水冲管，不得使用白细胞滤器。
- 输注后监测：
- 患者需在有经验的医疗机构内监测至少10天，重点观察细胞因子释放综合征（CRS）与神经系统毒性；
- 建议输注后4周内居住在治疗机构附近，便于及时处理不良反应。
阿基仑赛注射液起效时间
阿基仑赛注射液的起效时间因个体差异而异，但多数患者在回输后1个月内可观察到初步疗效。根据临床研究数据，部分患者在回输后2~4周内即可达到完全缓解（CR），尤其在复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者中表现显著。
疗效评估时间点：
- 第1个月：进行首次影像学评估，观察肿瘤负荷变化；
- 第3个月：为关键疗效评估节点，若未达到CR，部分保险机制可启动疗效对赌退款；
- 长期随访：部分临床研究显示，5年总生存率可达42.6%，提示部分患者可获得长期缓解甚至治愈。
需要注意的是，起效时间与患者基线病情、肿瘤负荷、既往治疗线数密切相关，部分患者可能出现延迟应答或短暂疾病进展后再缓解的现象，因此需结合多学科团队进行个体化评估。
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