枸橼酸依奉阿克胶囊的功效和作用

枸橼酸依奉阿克胶囊的功效和作用

1. 深度抑制肿瘤生长：通过精准阻断ALK融合蛋白信号通路，客观缓解率（ORR）达81.7%，显著优于一代ALK抑制剂克唑替尼（约60%）。
2. 强效控制脑转移：针对基线存在脑转移的患者，中枢神经系统客观缓解率（CNS-ORR）高达79.0%，是克唑替尼的3.3倍，显著降低2年脑转移累积发生率至45.5%。
3. 突破耐药瓶颈：对TP53共突变患者仍有效（mPFS达28.7个月），而传统二代ALK抑制剂在此类人群中疗效锐减至5个月。

枸橼酸依奉阿克胶囊的国产和进口区别

• 分子结构创新：针对中国患者ALK突变谱优化，对L1196M/G1269A耐药突变仍敏感，而进口二代药（如阿来替尼）对G1202R突变无效。
• 临床数据本土化：III期研究（NCT04009317）全部基于中国人群，mPFS延长达24.87个月（vs 克唑替尼11.6个月），较进口药在亚裔人群中的历史数据更优。
• 经济可及性：2024年纳入国家医保乙类目录，单周期治疗费用仅为进口ALK抑制剂的1/3，且取消“脑转移限制条款”。

枸橼酸依奉阿克胶囊用法用量

• 肝/肾功能不全：轻中度无需减量，重度患者需评估获益风险。
• 脑转移患者：无需因颅内病灶调整剂量，79%患者可实现颅内病灶缩小≥30%。
• 耐药后治疗：出现G1202R突变可无缝衔接三代ALK抑制剂，而其他二代药耐药后需换用化疗。