瑞戈非尼的功效和作用
瑞戈非尼的功效和作用
瑞戈非尼是一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂，通过阻断肿瘤血管生成、抑制肿瘤细胞增殖及转移，发挥广谱抗肿瘤作用。其靶点包括VEGFR1-3、TIE-2、KIT、RET、RAF-1等，可同时干预肿瘤微环境与细胞信号通路，适用于多种晚期实体瘤。
在转移性结直肠癌（mCRC）中，瑞戈非尼作为三线及后线治疗，中位总生存期（mOS）可达17.8个月，疾病控制率（DCR）为55.41%，显著优于停药组。对于胃肠道间质瘤（GIST）和肝细胞癌（HCC），瑞戈非尼也被证实可延长无进展生存期（PFS），改善患者生活质量。值得注意的是，继续用药即使影像学进展仍可带来PFS获益，提示其潜在的持续免疫调节效应。
常见不良反应包括手足皮肤反应、乏力、腹泻和高血压，多为1–2级，耐受性良好。通过剂量调整或对症处理，多数患者可维持长期治疗。
瑞戈非尼的国产和进口区别
瑞戈非尼原研药由德国拜耳公司研发，商品名为Stivarga，属进口药物。自2024年起，中国多家药企如齐鲁、科伦、华义等陆续推出仿制版本，形成“进口原研+国产仿制”并存格局。
成分与疗效方面，两者活性成分一致，均为regorafenib，适应症、生物等效性通过国家药监局审评，临床疗效无统计学差异。但在辅料配方、晶型纯度和制剂工艺上，进口药沿用原研标准，杂质谱控制更成熟；国产药虽符合药典要求，部分批次在溶出度和稳定性上略逊，可能影响个别患者耐受性。
价格差异显著：进口原研每28天疗程自费约2.5–3万元；国产仿制药因省去专利费和进口关税，价格下降40–60%，且已纳入医保乙类目录，患者自付比例降至20–30%。
可及性与政策上，国产药在基层医院配备率更高，医保报销流程更简便；进口药则需在指定药房购买，部分城市需提前申请特药备案。
瑞戈非尼用法用量
标准方案为160mg口服，每日1次，连续21天，28天为一周期。服药时间应固定，建议低脂早餐后整片吞服，以减少胃肠道刺激并提高生物利用度。
剂量个体化原则：
- 若出现≥2级手足皮肤反应、高血压或腹泻，首次减量至120mg/d；
- 仍不耐受者进一步降至80mg/d；
- 禁止在同一天补服漏服剂量，漏服≥12小时则跳过该次。
特殊人群：
- 轻度肝损（Child-Pugh A）无需调整；
- 中度肝损（Child-Pugh B）起始剂量降至80mg/d；
- 与强CYP3A4抑制剂联用时，剂量下调至120mg/d以避免蓄积。
治疗持续至影像学进展或不可耐受毒性。回顾性数据显示，120mg剂量组在OS与耐受性之间取得最佳平衡，或可作为亚洲体弱患者的优选起始剂量。
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