曲妥珠单抗用于什么癌症

曲妥珠单抗是一种靶向HER2的人源化单克隆抗体，HER2阳性乳腺癌是其最核心、证据最充分的适应症，覆盖从早期到转移期的全程管理：术后辅助治疗、新辅助治疗以及复发转移阶段的一线或多线治疗。在乳腺癌之外，HER2阳性胃癌（含胃食管结合部腺癌）已被大型Ⅲ期研究验证，可与顺铂联合成为标准一线方案。随着抗体-药物偶联物（ADC）的迭代，曲妥珠单抗衍生物进一步把获益人群扩展到HER2突变型非小细胞肺癌、HER2阳性结直肠癌以及HER2高表达子宫内膜浆液性癌等实体瘤，为缺乏后线选择的患者提供“肿瘤类型不可知”的精准治疗机会。简言之，只要肿瘤经可靠检测确认为HER2过表达或基因扩增，理论上都可能从曲妥珠单抗类药物中获益。

剂量策略依据给药途径、联合方案和癌种差异而细化，所有计算均以患者实际体重为基准。静脉输注方案中，早期或转移性乳腺癌通常采用8mg/kg负荷剂量后每3周6mg/kg维持，或首剂4mg/kg后每周2mg/kg维持；若与帕妥珠单抗双靶联合，则统一为3周方案以减少用药冲突。胃癌沿用乳腺癌的3周模式，但负荷与维持剂量分别为8mg/kg与6mg/kg。皮下制剂采用固定600mg/支，无需负荷剂量，左右大腿轮流皮下注射2-5分钟即可完成，一次给药等效于静脉3周方案的峰谷暴露，显著缩短患者在院时间。治疗持续时间方面，早期乳腺癌以满1年（17-18个周期）为标准，除非复发或出现不可耐受毒性；转移性疾病则“用至进展或毒性”，不作预设上限。心脏安全性贯穿全程，**LVEF较基线下降≥10%且低于50%**时必须暂停，3周内复查仍无恢复迹象即考虑永久停药。

国家医保目录明确将HER2阳性早期乳腺癌术后辅助治疗和HER2阳性转移性乳腺癌纳入报销范围，支付上限与说明书一致，即辅助治疗最长1年；转移阶段可持续报销至疾病进展或不可耐受毒性出现。HER2阳性晚期胃癌同样享有医保支持，但需满足一线联合顺铂或氟尿嘧啶类化疗的临床路径。对于ADC类药物（如曲妥珠单抗德鲁斯替康），目前仅部分省份通过谈判药品或临时增补方式覆盖HER2突变肺癌、HER2阳性结直肠癌等适应症，患者需先行自付再申请地方补充报销。值得注意的是，医保支付前必须提供具有资质的实验室出具的HER2检测报告（IHC3+或IHC2+/FISH阳性），且治疗方案须符合CSCO或NCCN指南推荐；若超说明书使用于子宫内膜癌或其他实体瘤，费用通常由患者全额承担，除非医院伦理审批并通过特殊渠道申请临时救助。简言之，医保已覆盖乳腺癌与胃癌的主流场景，肺癌、结直肠癌等“拓展”适应症仍依赖地方政策与患者自付能力。