注射用维拉苷酶α的用法

注射用维拉苷酶α的用法

• 给药方式：仅用于静脉滴注，滴注时间为60分钟。
• 剂量：
  • 初治患者：对于未接受过酶替代治疗的成人和4岁及4岁以上儿童患者，推荐起始剂量为60U/kg，隔周一次。
  • 换药患者：正在接受稳定剂量伊米苷酶治疗的1型戈谢病患者，可在伊米苷酶末次给药后2周，以既往伊米苷酶相同剂量开始维拉苷酶α治疗。
• 配制方法：
  • 根据个体患者的体重和处方剂量确定需要复溶药瓶的数量。
  • 每个药瓶用4.3ml无菌注射用水复溶，复溶后轻轻混合药瓶，不应振晃。
  • 复溶后溶液应呈澄清至略带乳白色和无色，若变色或存在外来颗粒物，则不应使用。
  • 使用注射器从适当数量的药瓶中取出计算好剂量的药品，用100ml 0.9%氯化钠溶液稀释用于静脉滴注。
  • 滴注应在复溶后24小时内开始。
• 特殊人群：
  • 肾或肝功能损伤患者：不建议进行剂量调整。
  • 老年人（≥65岁）：可在与其他成人患者相同的剂量范围内（15至60U/kg）进行治疗。
  • 儿童：儿童的安全性和有效性特征与成人相似。

注射用维拉苷酶α作用及注意事项

• 在给予维拉苷酶α时，应能随时提供适当的医疗支持，包括在急救方面经过适当培训的人员。
• 如果发生过敏性或其他急性反应，应立即停止滴注并给予适当的治疗。
• 在未进行相容性研究的情况下，严禁该药品与其他药品混合使用。
• 临床试验中最严重的不良反应为超敏反应。
• 对本品活性成分或任一辅料有严重过敏反应者禁用。

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• 给药方式：仅用于静脉滴注，禁止静脉推注或快速静注给药。
• 剂量：
  • 胃癌患者：2.5mg/kg，每两周一次，静脉滴注，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
  • 尿路上皮癌患者：2.0mg/kg，每两周一次，静脉滴注，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
• 配制方法：
  • 使用无菌注射器，将6ml灭菌注射用水缓慢注入60mg的本品西林瓶中，复溶后浓度为10mg/ml。
  • 轻轻旋转西林瓶直至完全溶解，切勿用力甩动。
  • 复溶后药液为无色至淡黄色澄明液体，若含有可见微粒、浑浊或变色，应弃用。
  • 将复溶溶液稀释至250ml含有0.9%氯化钠或5%葡萄糖的输液袋中，输液器应使用0.2μm或0.22μm过滤器。
  • 一旦做好输注准备，则应立即给药。
• 输注时间：输注时间宜在30-90分钟（通常建议60分钟左右）。
• 注意事项：滴注期间，如发生输液反应或超敏性反应，减慢或中断滴注，并给予适当医学治疗。