注射用维迪西妥单抗的作用

注射用维迪西妥单抗的作用

注射用维迪西妥单抗的用法

• 患者选择：接受本品治疗的患者应确认为HER2表达为免疫组化（IHC）评分为2+或3+，该检测必须在专业实验室进行。
• 推荐剂量：
  • 胃癌患者：2.5mg/kg，每两周一次，静脉滴注，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
  • 尿路上皮癌患者：2.0mg/kg，每两周一次，静脉滴注，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
• 给药方式：静脉滴注，禁止静脉推注或快速静注给药。输注时间宜在30-90分钟（通常建议60分钟左右）。滴注期间，如发生输液反应或超敏性反应，减慢或中断滴注，和/或给予适当医学治疗。
• 复溶与稀释：
  • 复溶：使用无菌注射器，将6ml灭菌注射用水缓慢注入60mg的本品西林瓶中，复溶后浓度为10mg/ml。轻轻旋转西林瓶直至完全溶解，切勿用力甩动。通常在加入灭菌注射用水后10分钟内完成复溶。复溶后药液为无色至淡黄色澄明液体，如果未立即使用，则将复溶后溶液置于2℃～8℃冰箱中贮藏，24小时后丢弃未使用的本品溶液。
  • 稀释：基于剂量调整减量计划及剂量调整处理建议计算的维迪西妥单抗剂量，测定所需溶液体积，用无菌注射器抽取计算的复溶溶液体积，稀释至250ml含有0.9%氯化钠或5%葡萄糖的输液袋中。输注液可在室温条件下贮藏不超过6小时（包含输注时间），或在冷藏（2℃～8℃）条件下贮藏不超过24小时。
• 剂量调整：在使用维迪西妥单抗的过程中，因不良反应很可能需要进行药物剂量的调整，包括暂停用药、减量及停止用药等。例如，如果发生3级或4级血液学毒性，可考虑暂停给药、降低剂量或终止本品治疗，并给予对症治疗。

注射用维迪西妥单抗作用及注意事项

• 注意事项：
  • 输液反应：滴注期间，如发生输液反应或超敏性反应，减慢或中断滴注，和/或给予适当医学治疗。对危及生命的输液反应立即停止用药。
  • 监测检查：在每次接受本品治疗之前，或有临床指征时，应当监测患者血常规及肝功能指标。治疗期间应当监测患者是否有新发或加重的感觉异常症状和体征。
  • 特殊人群：育龄期患者需在治疗期间及末次给药后6个月内避孕。肝功能不全患者需谨慎使用，中重度肝功能损害者数据有限。
• 不良反应：
  • 常见不良反应：包括脱发、瘙痒症、皮疹、恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、腹胀、感觉减退、神经毒性、头晕、周围神经病、乏力、发热、疼痛、食欲减退、高甘油三酯血症、低钾血症、关节痛、肢体疼痛、肌痛、贫血、肝功能异常等。
  • 重要风险提示：可能出现过敏反应，如皮疹、呼吸困难等，需提前备好急救措施。需监测左心室射血分数（LVEF），尤其是有心血管病史者。如出现咳嗽、呼吸困难等间质性肺病（ILD）症状，需立即停药并评估。