注射用英夫利西单抗主要用途是什么

注射用英夫利西单抗主要用途

• 类风湿关节炎：与甲氨蝶呤合用，用于中重度活动性类风湿关节炎患者，可减轻症状和体征，改善身体机能，预防患者残疾。
• 克罗恩病：适用于接受传统治疗效果不佳的中重度活动性克罗恩病的成人和6岁及以上的儿童患者，能够减轻症状和体征，诱导并维持临床缓解，诱导成人患者的粘膜愈合，改善生活质量，使成人患者减少皮质激素用量或停止使用皮质激素。
• 瘘管性克罗恩病：用于瘘管性克罗恩病患者，可减少肠皮肤瘘管和直肠阴道瘘管的数量，促进并维持瘘管愈合。
• 强直性脊柱炎：用于活动性强直性脊柱炎患者，能够减轻症状和体征，包括增加活动幅度，改善身体机能。
• 银屑病：用于需系统治疗且对环孢霉素、甲氨蝶呤或光化学疗法等其他系统治疗无效、禁忌或不耐受的慢性重度斑块型银屑病成年患者。
• 溃疡性结肠炎：用于接受传统治疗效果不佳、不耐受或有医学禁忌的中重度活动性溃疡性结肠炎成年患者，可减轻症状和体征，诱导并维持临床缓解和粘膜愈合，使患者减少或停止使用糖皮质激素。

注射用英夫利西单抗常见不良反应

• 输液相关反应：在输液过程中或输液后1小时内可能出现发热、瘙痒、过敏反应等症状。在Ⅲ期临床试验中，英夫利西单抗组患者的输液相关反应发生率为18%，安慰剂组为5%。此外，上市后监测中还报告了类似速发过敏反应的病例，包括喉水肿、咽部水肿、重度支气管痉挛和惊厥发作。
• 感染风险：使用英夫利西单抗治疗的患者发生严重感染的风险会增高，可能涉及不同器官系统和部位，导致住院或死亡。常见的感染包括活动性结核病、侵袭性真菌感染、细菌感染、病毒感染及其他条件致病菌导致的感染。在临床研究中，英夫利西单抗组患者的感染率为36%，安慰剂组为25%。
• 血液系统异常：可能出现中性粒细胞减少、白细胞减少、血小板减少等血液系统异常。
• 肝脏毒性：部分患者可能出现肝功能异常，包括肝酶升高、肝炎等，严重时甚至可能导致肝功能衰竭。
• 神经系统反应：可能出现脱髓鞘性疾病、横贯性脊髓炎等神经系统反应。
• 其他反应：还可能出现头痛、恶心、腹痛、腹泻、便秘、心力衰竭加重、抗核抗体阳性、狼疮样综合征等。

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