替雷利珠单抗注射液2025年降价了吗

2025年，替雷利珠单抗注射液被纳入宁夏医保乙类目录，支付有效期为2025年11月1日至12月31日。虽然文件未直接公布新价格，但历轮国家医保谈判平均降价幅度在50.6%–61.7%之间。结合2024年国家医保谈判新增适应症及续约品种清单中再次出现替雷利珠单抗注射液，可以推断其2025年执行价大概率低于现行自费价，具体降幅需待官方公布。

目前公开的III期研究仅给出疗效数据，尚未系统报道“耐药期”。RATIONALE-303研究中，中国人群二线非小细胞肺癌的中位无进展生存期（mPFS）为4.1个月，化疗组为2.3个月；RATIONALE-301肝癌研究中，中位总生存期（OS）15.9个月，索拉非尼为14.1个月。这些数字提示多数患者在用药后4–6个月可能出现影像学进展，但个体差异显著，且PD-1类药物存在“拖尾效应”，部分患者可长期获益。临床上通常以RECIST标准评估进展，而非固定时间窗。

综合八项单药治疗研究（n≈1000），所有级别不良反应发生率69.7%，三级及以上发生率14.5%。常见≥2%的实验室异常包括甲状腺功能减退、ALT/AST升高、血胆红素升高；联合化疗时，≥20%患者出现贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少。与同类PD-1单抗相比，替雷利珠单抗的3级以上不良反应发生率最低，且上市至今未收到黑框警告或撤市信息。临床需重点监测免疫相关肺炎、肝炎、内分泌病变，早期干预多数可逆。